● 林石明 李兆文 陈 明 林俊山 赵学田 陈联源 梁 辉 杨国宗 钟晓辉 林向前 杨源中

膝骨性关节炎(Osteoarthritis of the knee，KOA)是一种以膝关节软骨退行性变性和消失，关节边缘与软骨下骨质增生行成骨赘，并引起膝关节疼痛、僵直畸形、功能受限，严重制约患者的生活质量，是骨科常见病之一，属中医“骨痹”范畴。中医认为膝骨性关节炎为本虚标实之证，肝肾亏虚为本，气滞血瘀为标，肾虚血瘀型为其最常见病机。而我院制剂复方补筋片具有补肝肾、强筋骨、活血化瘀的功效，应用于临床数十年，取得较好疗效，本课题主要观察本药治疗肾虚血瘀型膝关节骨性关节炎的疗效，下面报道如下。

1 临床资料

1.1 病例选择、诊断与相关分级标准

1.1.1 中医对膝骨性关节炎辨证标准 参照膝骨性关节炎Ⅱ期临床试验方案相关指南，辨证属肾虚血瘀型［1］:(1)主症:膝关节疼痛、肿胀、僵硬、屈伸不利、压痛明显;(2)次症:腰膝酸软、头晕、耳鸣等;(3)舌、脉:舌质暗淡或有瘀斑、瘀点，少苔或无苔，脉细、涩。具备上述指南的(1)(2)(3)即可辨证为肾虚血瘀证。

1.1.2 西医相关诊断标准 参照2007年中华医学会骨科分会制定的“骨性关节炎诊疗指南草案”中关于膝骨性关节炎相关诊断标准［2］。

1.1.3 病例影像学相关X线片分级标准［3］0级为正常;Ⅰ级为少许骨刺产生或可疑关节间隙狭窄，左右关节间隙稍不对称;Ⅱ级为有骨刺，关节间隙变狭窄，左右关节间隙不对称(少于正常关节间隙的1∕2);Ⅲ级为多处有骨刺，关节间隙变狭窄，左右关节间隙一定不对称(多于正常关节间隙的1∕2);Ⅳ级为可表现为较大的骨刺，关节间隙可无，或骨端严重变形，轻度骨磨损。……