APP下载

美FDA批准左乙拉西坦用作附加药物治疗1月龄~4岁婴儿至儿童部分癫痫发作患者

2012-08-15马培奇

上海医药 2012年11期
关键词:癫痫儿童

2012年1月,美国FDA批准扩展UCB公司的左乙拉西坦片剂和口服液(levetiracetam/Keppra)的适用对象,即也允许该药用作附加药物治疗1月龄~4岁婴儿至儿童癫痫患者的部分癫痫发作。左乙拉西坦先前已在美国获准用作附加药物治疗≥4岁儿童至成人癫痫患者的部分癫痫发作。左乙拉西坦先前亦已在美获准治疗其它广泛癫痫发作类型的癫痫患者。

FDA是主要依据一项Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验数据作出上述左乙拉西坦适用对象扩展批准决定的。该试验共包括116例1月龄~4岁婴儿至儿童不应性部分癫痫发作患者,结果证实加用左乙拉西坦治疗不仅能够显著减少患者的部分癫痫发作频率,且患者对其的耐受性很好。


登录APP查看全文

猜你喜欢

癫痫儿童
儿童美术教育琐谈201
癫痫中医辨证存在的问题及对策
玩电脑游戏易引发癫痫吗?
留守儿童
六一儿童
癫痫共患ADHD儿童的生态学执行功能
左氧氟沙星致癫痫持续状态1例
中医针药治疗脑卒中后癫痫临床观察
儿童怎样成长
“六·一”——我们过年啦!