黄仕和综述 封多佳审校

（1中国生物技术股份有限公司武汉分公司，湖北 武汉430207；2中国医药集团总公司，北京100088）

疫苗安全性述评

黄仕和1综述 封多佳2审校

（1中国生物技术股份有限公司武汉分公司，湖北 武汉430207；2中国医药集团总公司，北京100088）

疫苗接种是预防传染病最经济有效的措施之一，由于疫苗主要用于健康人群，因此要求有更高的安全标准。本文就疫苗引起不良反应的原因、重要的历史事件以及疫苗安全性评价的科学方法进行了综述。

疫苗；安全性；免疫接种

1796年英国人Jenner E发明了第一种安全有效的疫苗——牛痘疫苗预防天花。发展至今，疫苗可预防多种疾病，疫苗接种能减少传染性疾病的发病率和死亡率，对公共卫生和不同人群健康起着重要的作用，上世纪疫苗的广泛使用能根除天花并能控制包括白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎（以下简称脊灰）等传染性疾病的流行。但是，疫苗同所有其他药品一样会出现不良反应，从常见的局部反应到罕见的甚至严重的和不可逆的异常反应均可出现。预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。预防接种不良事件（Adverse Events Follow ing Immunization，AEFI）是指预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害，包含疫苗反应（因疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发）、接种程序错误（由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导致）、偶合症（因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病）、注射反应（可因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反应）和不明原因（有些事件的发生原因可能难以确定）。……