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FDA批准Aubagio治疗复发型多发性硬化症

2012-08-15

药学研究 2012年11期
关键词:硬化症多发性安慰剂

2012年9月13日,Genzyme公司宣布,美国FDA批准Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)上市,用于多发性硬化症(MS)复发患者的治疗。批准是基于一项为期两年的III期临床试验(TEMSO),结果显示,Aubagio 14 mg与7 mg均可明显降低MS的复发率,MS的年复发率较安慰剂低约30%,同时,Aubagio还可显著缓解患者机体功能恶化的进展。MS是一种慢性的、炎性的中枢神经系统自身免疫性疾病,可干扰大脑与机体其他部分的联系,该症是神经失常的最常见的病因之一,高发于女性患者,复发率高且易发生恶化。Aubagio为一种具有抗炎作用的免疫调节剂,其作用机制可能与减少中枢神经系统活化的淋巴细胞有关。

常见不良反应为腹泻、ALT升高、恶心、脱发以及感觉异常等;严重不良反应为肝毒性与致畸性,因此,患者用药前需进行肝功能检测,育龄期妇女慎用。

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