硅凝胶膜疤痕贴物理性能分析及质量控制方法概述
2012-08-07范珺济南兰光机电技术有限公司济南250031
中国医疗器械信息 2012年9期
范珺 济南兰光机电技术有限公司 (济南 250031)

图1.
瘢痕,是指伤口愈合过程中,创面表面形态和内部组织变化的统称,一般分为浅表性瘢痕、增生性瘢痕、萎缩性瘢痕和瘢痕疙瘩。日常生活中,灼伤、切割伤、感染等造成真皮层创伤后,胶原蛋白合成加速进行,成纤维细胞增殖,易生成增生性瘢痕,表现为该组织颜色红紫、高于正常皮肤,且伴随痒肿痛等症状,短时间内极难平复,给患者造成严重的外表和精神影响(图1)。
多种增生性瘢痕治疗方法中,压力疗法通过压力作用血管,减少血流量,从而抑制增生组织扩展,从而成为普遍的治疗方法之一。近年来,采用硅凝胶制成的贴膜(亦称疤痕贴)进行压力疗法大为盛行,疗效颇佳。所谓硅凝胶膜疤痕贴,是指由医用高分子材料硅胶系列制成的柔软、具有一定自粘性的贴膜,经过30多年国内外医学工作者的研究与验证,该种贴膜在治疗瘢痕,尤其是增生性瘢痕方面效果显著。接下来从其作用机理角度对硅凝胶膜疤痕贴的几项重要物理性能及其质量控制方法进行详细论述。
1.水蒸气透过率
水蒸气透过率是硅凝胶疤痕贴的关键指标之一,其重要性源于水蒸气透过在瘢痕形成过程中的重大影响。人体皮肤主要由表皮、真皮和皮下组织构成,真皮是由以成纤维细胞为主的细胞体和以胶原纤维为主的细胞间质构成,表面整齐且平滑。当遭受外界灼伤、切割、手术等外伤或感染后,胶原纤维缺失或结构错乱,新的毛细血管和纤维长入,致使瘢痕产生。……
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