李震 山东省医疗器械研究所 （济南 250014）

1.概述

1.1 测量依据

JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》。

1.2 环境条件

温度（15～30）摄氏度，相对湿度80% RH，大气压力 ( 860～1060) hPa。

1.3 测量标准

输液泵( 注射泵) 检测仪。

1.4 被测对象

微量注射泵WA-50C6。

1.5 测量过程

在规定的条件下，在规定的范围内选择合适测量点进行重复性测量，算出平均值、相对误差和重复性相对误差。

1.6.评定结果的使用

在符合上述条件下的测量，一般可直接使用本测量不确定度评定结果。

式中: δi——各流量点的测量误差( mL/ h);

Qi——流量设置值( mL/ h);

2.1 标准不确定度

由于用直接测量法，故其主要测量不确定度来源有: 被检注射泵或输液泵流量输出重复性引用的不确定度分量;检测仪的准确度引入的不确定度分量。

2.1.1 A类不确定评定

我们分别将流量设置为5 mL/h、50 mL/h、500mL/h，用检测仪在重复性条件下在第i流量点至少测量3次，依据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》，第i流量点单次测量结果xi的实验标准差s（xi）为：

我们以测量3次为例，由于测量结果为3次实测平均值，则第i流量点测量结果的不确定度为：（ 实际测量时是取3次的平均值）

三个流量点的测量值和由重复性引入的不确定度分量u1，见表1。

表1.重复性引入的不确定度分量u1

2.1.2 B类不确定度评定

B 类不确定度分量有检测仪的准确度引入的不确定度分量；检测仪的分辨力引入的不确定度分量等。

2.1.2.1 检测仪的准确度引入的不确定度分量u2见表2。

表2.检测仪的准确度引入的不确定度分量u2

2.1.2.2 检测仪的分辨力引入的不确定度分量u3，见表3。

表3.检测仪的分辨力引入的不确定度分量u3