MEDTEC China2012会议隆重开幕中外专家学者将带来医疗器械制造业最新资讯

2012-01-26

中国医疗器械信息 2012年9期

关键词：产品

MEDTEC China 2012在9月26日至27日举办，参观者不仅可以观展，还可以选择参加同期举办的专业会议，其中包括为期两天的法规论坛与技术论坛。技术论坛分为4部分：骨科产品，药物传输产品，诊断产品与心血管产品。

法规论坛亮点

法规论坛的开幕演讲将由上海食品药品监督局医疗器械安全监管处副处长林森勇发表，主题为“中国医疗器械法规现状及未来趋势”。而在讨论环节，珀金埃尔默仪器(PerkinElmer)大中国区法规与临床事务部经理孟茜将会探讨“中国医疗器械法规变更对医疗器械的影响”。除此之外，前上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处官员徐研偌也会就“《医疗器械生产质量管理规范》与GHTF的指导文件的关联”发表演讲。

Namsa公司总经理兼科学主管Jean-Pierre Boutrand医学博士的演讲话题是“欧盟法规的更新和实际应用”。之后常驻欧盟的瑞典Synergus AB公司合伙人以及ACIDIM协会会长Faraj Abdelnour将就“CE认证及欧盟市场准入规定更新”进行探讨。第一天法规论坛的最后将由Brewster Law Firm LLC的律师Philip Brewster针对“美国FDA法规更新”进行演说。

法规论坛第二天的首个演讲是由美国MedTech Review公司高级顾问John Beasley发表的“在现有体系下执行ISO14971风险管理”。其他演讲还包括施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司质量经理姜爱国的“在医疗器械贸易公司建立质量体系”，以及捷迈（中国）质量总监张小群发表的题为“跨国公司转移项目中质量体系的建立与风险控制” 的演讲。