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苦黄注射液与门冬氨酸钾镁治疗病毒性肝炎的系统评价

2012-08-07吴逢波四川大学华西医院药剂科成都610041

中国药房 2012年8期
关键词:评价质量研究

吴逢波,占 美,黄 晶,唐 尧(四川大学华西医院药剂科,成都 610041)

病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的,以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上以疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现,部分病例会出现黄疸。苦黄注射液的主要成分包括苦参、大黄、茵陈、柴胡、大青叶5味中药。药方源于张仲景的《伤寒论》,具有退黄降酶、保肝护肝的作用,主治湿热型黄疸,也用于黄疸病毒性肝炎。本研究采用系统评价的方法对苦黄注射液与门冬氨酸钾镁治疗病毒性肝炎的疗效及安全性进行评价,以为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 试验设计 随机对照试验(RCT),无论是否采用盲法均纳入研究。

1.1.2 研究对象 病毒性肝炎患者。诊断标准包括1995年5月“北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议”修订的病毒性肝炎诊断标准;2000年(西安)“全国病毒性肝炎学术会议”修订的诊断标准;“第十次全国病毒性肝炎学术会议”修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》。

1.1.3 干预措施 治疗组给予苦黄注射液治疗;对照组给予门冬氨酸钾镁治疗,2组均同时给予常规治疗。

1.1.4 结局指标 总有效率和不良反应发生率。

1.2 文献检索

计算机检索Cochrane图书馆(2011年第1期)、PubMed(1978-2011.5)、EMBase(1974-2011.5)、中国知网(CNKI)(1978-2011.5)、维普(VIP)(1989-2011.5)、中国生物医学文献数据库(CBM)(1978-2011.5)。中文检索词:“苦黄”、“肝炎”、“随机”、“对照”;英文检索词:“Kuhuang”、“Viral hepatitis”、“randomized controlled trial”等。文献检索语种为中文和英文。

1.3 数据提取与质量评价

由2位研究者对文献进行数据提取和质量评价,并采用交叉核对的方式,必要时联系原文献的作者确定试验实施过程,如遇分歧通过讨论解决或由第三者判定。……

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