姚瑶，周卫，丁逸梅（1.南京工业大学药学院，南京10009；.江苏省药物研究所，南京10009）

紫杉醇是从红豆杉属植物红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物，临床上主要用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的治疗。紫杉醇的水溶性极低，目前临床使用的紫杉醇制剂以聚氧乙烯蓖麻油（Cremphor EL）-无水乙醇（1∶1，V/V）为助溶剂。Cremophor EL会引起组胺释放，产生严重的过敏反应[1，2]，并且会诱导输液用聚氯乙烯袋中的邻苯二甲酸酯二-（2-乙基己基）（DEHP）泄漏[3～5]。因此，解决紫杉醇水溶性问题在该药上市后引起了广泛关注。

脂质纳米粒作为抗癌药物载体可以提高药物的治疗指数，降低或减少药物的不良反应[6]。对于脂质纳米粒来说，体外释放度是非常重要的评价指标，相应的测定方法成为研究的重点。本研究制备了紫杉醇脂质纳米粒，并参考相关文献，以固相萃取-高效液相色谱（SPE-HPLC）法对其体外释放度进行考察。

1 仪器与试药

HPLC仪，包括2010 HT检测器、LC-Solution色谱工作站（日本岛津公司）；透析袋（截留分子量12 000～14 000，南京都英生物科技有限公司）；SEP-PAK®C18固相萃取柱（美国Waters公司）；BS 21S电子分析天平（德国Sartorius公司）；ZRS-8G智能溶出仪（天津天大天发科技有限公司）。

紫杉醇原料药（桂林晖昂生化药业有限公司，批号：JF 20091001）；紫杉醇对照品（中国食品药品检定研究院，批号：100382-200301）；注射用蛋黄磷脂（上海太伟药业有限公司，批号：1032482）；胆固醇（中国医药集团化学试剂有限公司）；维生素E（德国Basf有限公司）；蔗糖（国药集团化学试剂有限公司）；水杨酸钠（上海凌峰化学试剂有限公司）；甲醇、无水乙醇（色谱纯，山东禹王实业有限公司）；……