黄 艳，胡广林

(1.海南医学院药学院，海南 海口 571101; 2.海南大学材料与化工学院，海南 海口 570228)

莫吉司坦(moguisteine)于2004年在意大利获准上市，是Roche公司开发的呼吸系统用药，用于治疗由感染、刺激、炎症、肿瘤引起的急慢性呼吸系统疾病所致的咳嗽，镇咳作用显著，且不具有成瘾性[1]。目前，莫吉司坦的有关物质测定方法国内未见文献报道。笔者建立了高效液相色谱法，用于检测莫吉司坦的有关物质，方法简便、准确、灵敏，现报道如下。

1 仪器与试药

LC－6AD型高效液相色谱泵(日本岛津)，SPD－10Avp型紫外检测器(日本岛津)，2000型色谱工作站(浙大智能信息工程研究所);JASCOV－650型紫外－可见分光光度计(日本);Sartotius NE215S型电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司)。甲醇为色谱纯，水为高纯水;莫吉司坦(批号为 20100801，20100802，20100803，自制);莫吉司坦对照品(自制，经检测纯度为99.80%)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Luna C18柱(150 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇 － 水(58 ∶42);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μL注入液相色谱仪，结果见图1。理论板数按莫吉司坦主峰计算为2 343，莫吉司坦与相邻杂质峰的分离度为2.0。

2.2 溶液配制

取莫吉司坦对照品约25 mg，精密称定，置25 mL量瓶中，加流动相约15 mL，超声使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取本品约25 mg，精密称定，置25 mL量瓶中，加流动相约15 mL，超声使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2 mL，置100 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为自身对照溶液。

图1 高效液相色谱图

2.3 方法学考察

检测限确定:取上述对照品溶液，逐级稀释，分别取20 μL注入液相色谱仪，经分析，莫吉司坦的检测限为2.0 ng。……