张国勇，梁晓美，王如伟

(1.浙江省丽水市人民医院，浙江 丽水 323000;2.浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江 杭州 315052)

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)，简称前列腺增生症(亦称前列腺肥大)，系中老年男性常见疾病、多发病，多发于40岁以上的男性，且发病率随着年龄的增长而增加，到了60岁时发病率大于50%，80岁时可高达90%[1]。增生的前列腺挤压尿道，导致一系列排尿障碍症状，如尿频尿急、尿流细弱、尿不尽等。手术是治疗良性前列腺增生的重要手段，但让患者承受更多的痛苦和风险，故药物治疗也是最重要的治疗方法。坦索罗辛为长效的α1受体拮抗剂，起效快，对良性前列腺增生患者有良好疗效。笔者同时考察国产药与进口药之间的药物经济学情况，对哈乐与必坦进行了对比性临床研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择主诉排尿困难，经尿流率、B超等检查确诊为良性前列腺增生，年龄50～80岁，且签署知情同意书的门诊患者共计238例，随机分为治疗组和对照组。治疗组患者年龄为(64.25±8.45)岁，对照组患者年龄为(65.32±7.13)岁。两组年龄、病情、病程相似，无统计学差异(P ＞0.05)。

1.2 给药方案

治疗组给予必坦(盐酸坦索罗辛缓释胶囊，浙江康恩贝制药股份有限公司，0.2 mg/粒)，每日服用 1次，每次1粒，共口服4周。对照组给予哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊，安斯泰来制药＜中国＞有限公司，0.2 mg/粒)，每日服用 1次，每次 1粒，共口服4周。

1.3 疗效观察及评价标准

观察综合疗效、国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)。疗效评价标准:显效为主要症状消失或症状总积分降低60%以上，IPSS≤7分，Qmax≥15 mL/s;有效为主要症状改善，症状总积分降低30% ～60%，IPSS≤13分，Qmax≥12 mL/s;无效为主要症状及各项指标变化不明显。……