武为宝 武培璐 文良东

（1 安徽省六安市药品不良反应监测中心，安徽 六安 237006；2 安徽省六安市中医院，安徽 六安 237006）

中药注射剂系指中药饮片经提取、纯化后制成的注入体内的溶液或乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1]。随着中药事业的不断发展，中药注射剂由于具有显效迅速、疗效确切等特点，其临床应用越来越普遍。然而，随着中药注射剂临床的广泛应用，由其引起的药品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）越来越多，倍受广大医药专家的关注和重视[2]。为此，笔者就2012年1～6月六安市药品不良反应监测中心收到并上报国家中心的306例中药注射剂ADR监测报告进行研究、分析和归纳。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文资料来自2012年1～6月六安市药品不良反应监测中心收集上报国家药品不良反应中心的ADR监测报告，其中中药注射剂ADR病例报告306例。

1.2 方法

根据患者一般情况（年龄、性别）、产生ADR的临床表现以及所监测药物诱发ADR的频次进行研究、归纳和分析。

2 结果

2.1 患者性别、年龄与ADR

在306例中药注射剂不良反应监测报告中年龄最小者不足1周岁，年龄最大者近80岁。男性患者175例，占57.1%；女性患者131例，占42.9%。见表1。

表1 306例中药注射剂ADR监测报告与患者年龄、性别分布

2.2 产生ADR的临床表现

对306 例中药注射剂诱发ADR的临床主要表现进行分类分析。结果见表2。

表2 306例中药注射剂诱发ADR的临床主要表现

2.3 所监测药物诱发ADR的情况

在所监测的306例中药注射剂诱发ADR的药物共42个品种，其中痰热清注射剂、穿琥宁注射液、黄芪注射液、复方丹参注射液占中药注射剂诱发ADR的比率较高。……