申祥国

（邵阳市中西医结合医院，湖南 邵阳 422000）

本品为邵阳市中西医结合医院配制的制剂，处方由医院外科专家集体拟订。具有清热除湿、消肿止痛。主治炎性外痔、痔嵌顿，术后肛缘水肿。由苦参、明矾、黄柏、芒硝、五倍子等八味中药组成。笔者对该制剂质量标准进行定性研究。

1 材料与试药

黄苦痔消肿洗剂和阴性样品（本院制剂室提供），黄柏对照药材（中国药品生物制品检定所，121510-200703 ），苦参对照药材（中国药品生物制品检定所，121019-200705），五倍子对照药材（中国药品生物制品检定所，121078-200402）、没食子酸对照品（中国药品生物制品检定所，110831-200302）[1]。二级反渗透纯化水（制剂室自制），其它的试剂都是分析纯。

2 方法和鉴别

2.1 苦参的鉴别

2.1.1 供试品溶液的制备

取15mL本品，用氨水调pH值至9～10，放在分液漏斗里面，用30mLCHCl3进行振摇提取，然后蒸干CHCl3，加1mL乙醇将残渣溶解，将其作为供试品溶液。蒸干，在残渣中加1mL甲醇溶解，将其作为供试品溶液。

2.1.2 阴性对照溶液（缺苦参）的制备

取黄苦痔消肿洗剂去苦参的阴性样品15mL，按2.1.1法配制阴性样品溶液。

2.1.3 苦参对照药材溶液的制备

取1g苦参对照药材，根据2.1.1法将其制成对照药材溶液。

2.1.4 照薄层色谱法试验[2]，分别吸取5μL上述三种溶液，点在同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上面，利用展开剂（甲苯－丙酮－甲醇，8∶3∶1.5），置氨蒸气中预饱和15min，使其展开，然后取出，并将其晾干。在上面喷碘化铋钾试液，供试品的色谱中，在和对照药材色谱对应点，显示出同种颜色的斑点，且显示的斑点清晰。阴性样品色谱在与对照药材色谱对应位置上没有斑点，标明阴性样品没有干扰，故列入质量标准中，见图1。……