丁培建

（景德镇市第三人民医院，江西 景德镇 333000）

近年来，一些不法分子在补肾壮阳类中成药中非法添加化学药品（如西地那非、他达那非和甲睾酮等），夸大疗效，给人民群众的身体健康造成了严重危害。本文研究的内容是采用化学反应法对补肾壮阳类中成药中非法添加甲睾酮的快速初筛。

1 仪器、试剂

1.1 仪器

紫外灯箱 WD-9403C

1.2 试剂

三氯甲烷、硫酸和乙醇等均为分析纯。

2 样品、对照品

2.1 样品

收集了不同的市售补肾壮阳类中成药胶囊剂9批、片剂2批、丸剂7批、糖浆剂1批和合剂1批，共20批。

2.2 对照品

甲睾酮（原料药）。

3 实验部分

3.1 样品前处理

片剂、丸剂、胶囊剂：取样品（一次最大服用量），研细，加三氯甲烷10～15mL，研磨提取或振摇提取或超声提取，滤过，取滤液，蒸干，即得；合剂、糖浆剂：取样品（一次最大服用量），置分液漏斗中，加三氯甲烷10mL，强烈振摇，静置分层，取三氯甲烷层，蒸干，即得。

3.2 阳性样品前处理

取样品（一次最大服用量）和甲睾酮（一次有效剂量：甲睾酮5mg），混合，照样品前处理法处理。

3.3 反应

取上述蒸干物置试管中，加硫酸-乙醇（2∶1）3mL使溶解，溶液如显黄绿色，将溶液转移至白色瓷制蒸发皿中置366nm荧光下视检，如有亮绿色荧光，加水10mL稀释后，366nm下仍有亮绿色荧光，则可能含有甲睾酮。

3.4 提取溶剂的选择

文献[1-2]中甲睾酮的鉴别是用乙醇来提取，经过实验，用乙醇提取后反应结果受中成药成分影响较大，结果不明显，难以判断，根据甲睾酮在乙醇或三氯甲烷中易溶，我们选择了用三氯甲烷作为提取溶剂，结果明显，容易判断。……