白 林，郭兴道，任 韡（.解放军总医院药品保障中心药检室，北京 00853；.河北北方学院，河北 张家口 075000）

肾乐胶囊为解放军总医院非标制剂，由水蛭、陈皮等五味中药材加工制成，具有活血化瘀、益气养血、健脾利湿的功效，常用于慢性肾小球肾炎，证属气虚血瘀夹水湿者。方中陈皮味辛、苦，性温，入脾、肺经，其功能为理气健脾，燥湿化痰[1]。陈皮中含多种挥发油及黄酮类物质[2]，尚未建立其含量测定质量控制标准。本实验采取HPLC法对肾乐胶囊中陈皮的主要成分橙皮苷进行含量测定，此法简便、准确、重复性好，为有效控制肾乐胶囊的质量提供参考。

1 仪器与试药

Agilent 1200高效液相色谱仪（美国安捷伦科技有限公司，含四元梯度泵、自动脱气机、VWD检测器和化学工作站）；CX-300型超声波清洗机（北京市天海双龙医疗器械有限责任公司）；UV-2550型紫外分光光度仪（日本岛津）。

橙皮苷对照品（中国食品药品检定研究院，批号110721-200613）；甲醇为色谱纯；水：重蒸水。肾乐胶囊（解放军总医院，规格：0.45 g/粒，批号100601，101215，110512）。

2 方法

2.1 色谱条件

Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），甲醇-水（40∶60）为流动相，检测波长283 nm，柱温为35 ℃，流速1.0 mL·min-1，进样量为10 μL。理论塔板数按橙皮苷峰计算不低于3000[3]。

2.2 溶液的制备

对照品溶液：取橙皮苷对照品约0.013 35 g，精密称定，置25 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得储备液（0.534 mg·mL-1）；精密量取上述储备液2 mL，置25 mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液（42.72 μg·mL-1）。

供试品溶液：取装量差异项下的肾乐胶囊内容物适量，研细，取粉末约1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50 mL，称定重量，超声处理[4]30 min，放冷至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，经0.22 μm微孔滤膜滤过，即得。……