刘跃平，江志红，李明，王超，常玉

解放军第477医院 检验科，湖北 襄阳 441003

去离子水污染导致生化分析仪单一检测项目失控故障一例

刘跃平，江志红，李明，王超，常玉

解放军第477医院 检验科，湖北 襄阳 441003

本文对去离子水被污染而导致的甘油三酯单一检测项目失控的原因进行了分析。

生化仪分析；去离子水；室内质控；试剂空白；反应曲线；吸光度

1 仪器和试剂

1.1 仪器

奥林巴斯 AU640 生化分析仪。

1.2 试剂

甘油三酯（北京利德曼提供），批号 ：103901I。室内质控均在控。

2 现象描述

质控项目除了甘油三酯都在控，甘油三酯（TG）超过+3SD 而失控。查看反应曲线，在 0 点处的吸光度（OD 值0.085）较试剂空白时 0 点的吸光度（0.0309）偏差较大，并且0点处的吸光度不稳定。

3 原因分析及处理方法

目前对失控的判断标准有很多不同的主张，采用最广泛的原则是当质控血清的某一检验项目的结果超出 ±3SD时判定为失控。通常采用以下步骤去寻找失控原因 ：① 立即重新测定同一质控品。此步主要是用以查明人为误差和偶然误差。如果结果仍不在控，则可以进行下一步操作；② 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间太长而变质，或者被污染。如果结果仍不在控，则进行下一步 ；③ 进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源灯是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换试剂以查明原因。如果结果仍不在控，则进行下一步；④ 重新校准，重测失控项目。用新的校准品校准仪器，排除校准品的原因 ；⑤ 请专家帮助。如果前 5 步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家工程师联系[1]。笔者认为，在进行失控原因分析时除了按照以上常规步骤去查找原因，还应该加强对反应曲线的理解和应用。

奥林巴斯 AU640 在 0 点时加入试剂 1，该点的吸光度实际为试剂1的试剂空白吸光度值。对稳定的试剂而言，该点的吸光度应该和做试剂空白时测定的0点吸光度应相差无几。对于本例中0点处吸光度增加，怀疑是试剂过期导致的，查看试剂在效期内，后重开一瓶试剂，重新复溶一只质控品，重做所有质控项目。结果还是：其他质控项目均在控，TG 超过 +3SD 失控，且测量值比第 1 次的还高。同一批质控品仅有 TG 失控，而 TG 在所有质控项目中属于比较稳定的项目，保存、复溶条件的变化对其结果影响较小[2]。因此，可以排除试剂和质控品的影响。进而考虑在检测系统中是否存在只针对TG起干扰作用的因素。取 3 个干净的一次性尿杯，分别编号为 1，2，3。从仪器去离子水桶中各接 5 mL 的反应用水放在 1 号和 3 号尿杯中，2 号杯接 5 mL 自来水，而后在 2 号和 3 号杯子中加1 mL 甘油三酯试剂，1 号杯作为 3 号杯的空白对照不加甘油三酯试剂。3 个杯子放在 37℃水浴箱中 8 min（奥林巴斯 AU640 设计的反应过程为 27 个读点，每 18s一个读点，27×18s，约为 8min），分别于 0 min，3 min，8 min 各拍摄一组对照照片。见图 1～3。从 3 幅图中可以看出，1 号杯子和 2 号杯子始终未见颜色的改变，而 3 号杯子在 3 min时和 8 min 时都呈现出红色（甘油三酯最终反应物 - 醌亚胺的颜色），且颜色进行性加深。去离子水中确实存在与甘油三酯试剂起反应的物质，导致本底偏高使得甘油三酯质控结果偏高而超出 +3SD 失控。前一天晚上，对本科室的去离子水制备仪器的过滤芯进行了更换，在安装过滤芯上盖时，为了加强密封性和便于下一次的拆卸，在上盖边缘涂抹了一圈维生素E擦手油（主要成分为甘油）。在制水的过程中把上盖边缘的甘油带入检测系统中从而对甘油三酯单一项目产生了干扰，对其他项目没有影响。和奥林巴斯仪器工程师联系，工程师建议先把去离子水桶中的水放干、清洗去离子水桶、制水，来回做 3次，再做仪器的 W2，酸、碱各一次，共清洗两遍，以把仪器整个管道和比色杯中可能沾有的甘油去除干净。如此操作之后，做TG的试剂空白测试，如果试剂空白数据与正常时的试剂空白值相差较大，则继续做W2处理，直到TG 的试剂空白值变为正常。之后再做室内质控项目，TG值正常。

图1 0min时3个杯子照片

图2 3min时3个杯子照片

图3 8min时3个杯子照片

4 体会

检验方法自动化程度越高，影响检验结果的因素越多。一个完整的生化检测系统包括仪器、试剂、校准品操作程序等[3-6]，系统中任何一个环节发生了改变，对检验结果都会产生影响，如本例中的去离子水被污染导致的甘油三酯失控，虽然属于个别现象，但也提醒我们检验工作人员在碰到失控项目时，一定要先找出其失控原因才能进行常规标本的测试。本文希望能给同行在处理类似问题时提供一个参考。

[1] 程明刚,曹建华,蔡朝民.全自动生化分析仪单一检测项目失控的原因分析[J].医疗设备信息,2006,(5):34-36.

[2] 张玉明,孙文明.生化分析仪的线性误差和交叉污染测定方法[J].医疗设备信息,2005,20(7):22-23.

[3] 冯仁丰.临床检验质量管理技术基础[M].上海:科学技术文献出版社,2007.

[4] 赵轶,潘敏.两份不同标本丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的比较[J].中国民康医学,2011,(14):1824.

[5] 程明刚,陈群蓉,汪小娟,等.二氧化碳试剂对血糖测定结果的影响与排除方法[J].国际检验医学杂志,2008,(11):995-997.

[6] 李同胜.贝克曼CX5△自动生化分析仪故障检修[J].医疗设备信息,2007,(3):86-88.

One Case of Incontrollable Single Project Detection of Biochemical Analyzer by Deionized Water Pollution

LIU Yue-ping, JIANG Zhi-hong, LI Ming, WANG Chao, CHANG Yu
Clinical Laboratory, No.477 Hospital of PLA, Xiangyang Hubei 441003, China

TH776

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.07.056

1674-1633(2012)07-0153-02

2012-01-16

2012-6-15

作者邮箱：liu-0214@163.com