王斌斌，王胜军，杨绍洲

南方医科大学南方医院 a. 医务处；b. 设备器材科，广东 广州 510515

大型放射诊疗设备采购和建设项目行政许可的流程和实施

王斌斌a，王胜军b，杨绍洲b

南方医科大学南方医院 a. 医务处；b. 设备器材科，广东 广州 510515

医院采购大型放射诊疗设备首先要获得“大型医疗设备配置许可证”；项目建设需要办理“辐射安全许可证”；项目开展需要获得“放射诊疗许可证”。本文总结了3种许可证办理的许可条件、审批部门和基本流程，有助于理清办理思路，确保建设项目实施过程中少走弯路，事半功倍。

放射诊疗设备；行政许可；医疗设备采购；设备验收

大型放射诊疗设备，如 CT、PET/CT、DSA 和直线加速器（LA）等，是医院诊断和治疗的重要医疗设备。这些设备都是电离辐射在医学领域的应用，是“双刃剑”，在给人类带来巨大效益的同时，也具有潜在的危害。如果管理不当或失控，可能造成环境污染，危害工作人员和公众的健康，甚至危及生命安全。为了加强对放射诊疗活动的管理，趋利避害，国家制定了一系列的相关法规，实施了行政许可制度。大型放射诊疗设备许可主要涉及环境保护部门和卫生部门，从设备配置到正式投入使用，至少需要办理“大型医疗设备配置许可证”、“辐射安全许可证”和“放射诊疗许可证”。这些证件也是医院日常管理、监督执法和等级评审等的重要内容之一。许可办理过程需要提交很多资料，譬如“大型医疗设备上岗证”、“放射工作人员证”、设备配置可行性论证等，这些资料平时必须注意进行收集累积。……