张培环

环孢霉素A（cyclosporine A，CsA）是一种高效免疫抑制药，临床上广泛应用于预防器官移植的排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。CsA检测方法有多种，本文通过化学发光微粒 子 免 疫 分 析 （chemicalluminescencemicro-particle immune analysis，CMIA）与荧光偏振免疫分析（fluorescence polarization immunoassay，FPIA）检测 CsA血药浓度，比较其结果的偏倚及相关性。

1 材料与方法

1.1 标本 2011-06～2011-07在笔者所在医院复查CsA浓度的肾移植患者全血样本40份，其中男24份，女16份；年龄18~69岁。标本采集时间：口服CsA后10~12 h，采集静脉血4 ml，分2管，EDTA-K2抗凝。标本存放时间室温（20~25℃）不超过2 h，当日检测。

1.2 方法 仪器选用ARCHITECTi1000分析仪与AXSYM分析仪，均为美国雅培公司产品。ARCHITECT分析仪检测原理基于化学发光微粒子免疫分析，AXSYM分析仪检测原理基于荧光偏振免疫分析。试剂分别为雅培公司配套的试剂盒，均在有效期内应用。以FPIA检测结果为X轴，CMIA检测结果为Y轴，通过Deming法进行回归分析[1]。

表 1 CMIA和FPIA检测结果（n=40）

2 结 果

40份标本分别用CMIA和FPIA方法检测，结果存在偏倚,二者的平均浓度偏倚为-42.6 ng/ml，CMIA检测结果比FPIA检测结果普遍偏低。见表1。检测浓度范围20~230 ng/ml的样本时，Y=0.88X－27.13，相关系数≥0.9（表 2），说明二者存在相关性。散点分析图见图1。

表 2 CMIA与FPIA检测环孢霉血药浓度的比较

图 1 散点分析图

3 讨 论

CsA是用于器官移植中预防排斥反应和治疗自身免疫性疾病的有效免疫抑制药[2]。由于血CsA浓度治疗窗狭窄[3]、个体差异、器官移植后时间、其它药物的结合应用等多种因素的存在，临床要求器官移植术后定期测定CsA血浓度，为临床调整免疫抑制药物的治疗方案提供参考。

CsA浓度检测方法较多，有高效液相色谱法（HPLC）、高效液相质谱联用法（HPLC/MS）、放射免疫法（RIA）、FPIA 等。……