姚 萍 江苏省徐州医药高等职业学校 （徐州221116）

珍菊降压片由野菊花膏粉，珍珠母粉，盐酸可乐定，氢氯噻嗪，芦丁组成。是降压药中的一种，用于高血压症。

微生物限度检查法主要是指检查非规定制剂和其原、辅料受微生物污染程度的一种方法，其具体的检查项目主要包括细菌数、霉菌数、酵母菌数以及控制菌的检查。每个具有抑菌作用的药品的抑菌效果不同，所以适合各个药品的微生物限度检查法也不相同。《中国药典》2010年版中明确的规定，所有的药品在进行微生物限度的检查之前必须对其检查的主要方法进行科学的验证，以确认供试品所采用的检查方法没有抑菌作用之后才能够对其进行检查，只有这样，才能够真实的反映出供试品所受到污染的具体程度。本研究采用常规法对珍菊降压片的微生物限度检查进行了科学的方法学验证，以最大限度的确保该微生物限度检查方法的有效性，为更好地控制本制剂的质量提供科学的依据和方法。

1 实验材料 1.1 培养基 运用批号为090919的营养琼脂培养基，批号为090606的玫瑰红钠琼脂培养基，批号为090528的胆盐乳糖培养基，批号为090111的营养肉汤培养基，批号为090413的pH值为7.0的无菌氢氧化钠－蛋白胨缓冲液，批号为090408的改良马丁培养基，MUG培养基（批号091008），胆盐乳糖发酵培养基（批号09218），均为中国药品生物制品检定所提供。

1.2 实验仪器 运用吴江市金家坝医药净化设备厂所生产的医用净化工作台，上海跃进医疗器械一厂所生产的电热恒温培养箱，广东省医疗器械厂所生产的生化培养箱，天津实验仪器厂所生产的电热恒温鼓风干燥箱，以及上海博迅实业有限公司医疗设备厂所生产的立式压力蒸汽灭菌器等。……