王剑平

浙江省宁波市第二医院设备科，宁波市，315010

医学循证观念促使医生在诊断患者病情的时候，越来越依赖于医疗设备所给出的检查结果。如果医疗设备失准，就不能正确反应客观病情，就有可能造成误诊、漏诊或诊疗失误，甚至造成病人死亡，从而引发医疗纠纷。医疗设备使用的可靠性越来越受到医生和病人的重视。医疗设备质量控制是确保医疗设备使用可靠、有效和安全的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础。

1 可靠性概念

通俗地说，可靠性是指一个系统或组成部分，在规定的环境条件及规定的时间间隔内完成它必须具备的功能的能力。作为术语被给予规范的定义：可靠性属于质量管理学范畴，与之相对立的是失败；另外还涉及可用性、可信性、效能等观念。

2 拟建医院医疗设备管理方案的探讨

提高医院医疗设备管理可靠性的具体工作，实际上从医院建立开始就已经开展，但在早期由于医院内使用的医疗设备比较简单，没有深入探讨可靠性与管理的关系。自2000年4月1日起国务院发布《医疗器械监管条例》，使我们探讨医院医疗设备管理方案的可靠性具备了必要的条件。

医院的医疗设备管理步入规范化、法制化管理轨迹，需要对规定的环境条件作全面地了解、学习和掌握。同时，必须明了我们拟建的医院医疗设备管理方案，它的功能是具有明确的针对性，即建立在“规定环境条件”和“规定的时间”的基础上，并能够相对稳定地落实“规定的功能”的方案。……