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注射用灯盏花素在7种注射液中的稳定性研究

2012-06-04杨亚青张智琪解放军总医院北京100853

中国医院用药评价与分析 2012年1期

杨亚青,张智琪,林 辉,白 林 ,任 韡 ,刘 萍(解放军总医院,北京 100853)

有些中药注射剂与溶剂易发生配伍禁忌,甚至按药品说明书规定的溶剂配伍,不溶性微粒也明显多于空白溶剂。过量不溶性微粒进入人体内可导致微循环障碍,或造成机体功能失调及心、肝、肺、肾损害。因此,中药注射剂与溶剂的合理配伍是医疗安全的重要保证。

注射用灯盏花素是从灯盏花全株植物中提取的黄酮类成分,具有改善脑微循环,增加脑血流量,增加外周、冠脉和心肌血流量,抑制血小板聚集,减少脂质过氧化物,增强纤溶活性,降低血液黏滞度的作用[1],适用于缺血性脑血管病,如脑供血不足、椎基底动脉供血不足、脑出血后遗症,也用于冠心病、心绞痛、高血压、高黏滞血症等心血管疾病。但其药品不良反应时有发生,为寻找原因,本实验模拟临床配药方法,考察注射用灯盏花素与临床常用溶剂5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、极化液(含Na+、K+、Ca2+)、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系,观察配伍后混合液的性状、pH值、不溶性微粒、吸收度的变化,为临床安全、有效、经济用药提供参考。

1 仪器与试药

1.1 仪器

PB-10酸度计(厂家:SARTOTIUS),紫外UV-2550(厂家:SHIMADZU),8000A粒子计数器(厂家:HIAC/ROYCO公司)。

1.2 试药

注射用灯盏花素(衡阳恒生制药有限公司,50 mg/支,批号:20090609);5%葡萄糖注射液(青岛华仁制药有限公司,500 mL/袋,批号:H1002006);10%葡萄糖注射液(青岛华仁制药有限公司,500 mL/袋,批号:H0911004);0.9%氯化钠注……

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