水性肠溶型药用包衣材料的制备
2012-05-08陈孝起周海军李富杰李彦涛
河北省科学院学报 2012年3期
陈孝起,周海军,李富杰,肖 为,李彦涛
(河北省科学院能源研究所,河北 石家庄 050081)
聚合物广泛用作固体制剂的包衣膜材,其中纤维素衍生物常用于普通的薄膜包衣,而药用丙烯酸聚合物在功能性药用包衣占据主导地位,其是由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯、丙烯酸或丙烯酸酯等单体按一定配比的共聚物或与其它酯的聚合物[1~4]。根据不同要求可制得在不同pH环境下溶解的包衣材料[2],使得药物的活性成分在特定环境中释放,获得最佳吸收。其中一些以羧基作为功能基团的阴离子型聚甲基丙烯酸酯可以用于肠溶包衣材料,由于COOH含量的不同,使其在特定的pH时以盐的形式溶解。本文采用乳液聚合法,对肠溶型丙烯酸乳液的制备进行研究,并讨论了乳化剂种类、配比、用量及加料方式对其乳液性能的影响。
1 材料方法
1.1 主要实验材料
丙烯酸乙酯(BA)、甲基丙烯酸(MAA)均为分析纯,天津博迪化学试剂有限公司,使用前需进行减压精馏;烯丙基聚醚硫酸盐、脂肪醇醚磺基琥珀酸单酯二钠、脂肪醇聚氧乙烯醚,工业级,上海忠诚精细化工有限公司;水性引发剂过硫酸钾,分析纯,由天津泰兴试剂厂。
1.2 丙烯酸乳液的制备
1)预乳化过程
将一定量的乳化剂、引发剂、水加入到带有温度计、恒压滴定管、冷凝管、电力搅拌的四口瓶中,搅拌至均匀,水浴温度设定为30℃,然后将等摩尔比的混合单体缓慢滴加到四口瓶中,预乳化90min左右,得到乳白色、均一的预乳液,备用。
2)聚合过程
将一定量的乳化剂、引发剂、水以及上述预乳液,加入带有温度计、恒压滴定管、冷凝管、电力搅拌的反应器中,通N2升温至75℃,反应体系逐渐显蓝光,开始滴加预乳液,约3h滴完,在78℃保温1h。……
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