郑 玉 王 强 陕西省咸阳市妇幼保健院（咸阳712046）

临床资料 临床观察病例72例，根据就诊时间将其随机划分成2组：其中一组为黄葵胶囊联合尿毒清颗粒（治疗组），共有患者36例，其中男性20例，女性16例；平均病程为9.8±8.30；平均年龄为岁47.2±6.6。另一组为常规西药对症处理组（对照组），共有患者36例，其中男性19例，女性17例；平均病程与第一组相同；平均年龄为岁43.5±11.1。利用统计学对2组一般资料的对比可知2组样本并无显著的差异（P＞0.05），因此其可比性较大。

诊断标准①所有的样本患者均为2型糖尿病患者，不但与美国糖尿病协会在1997年制定的有关糖尿病的诊断标准相符合［1］，同时还与mogensen分期标准［2］中Ⅳ期标准相符合，大量白蛋白尿：具备肾病综合征临床特征，或持续尿蛋白70.5g24／h，或者尿微量白蛋白30gmg／24h。②将所有样本患者中具有由高血压肾动脉硬化与原发性肾病所导致其它继发性肾小球疾病的患者排除；与此同时，将患者中患有较为严重心脑血管、肝脏、血液系统以及糖尿病急性并发症方面疾病的患者排除；将患者中近期使用过对肾功能具有显著影响药物的患者排除。

治疗方法 对照组根据糖尿病饮食对糖尿病患者进行管理。控制患者的空腹血糖低于7.0mmol／L，并且在餐后2h血糖要低于11.1mmol／L。在治疗过程中，通过给予胰岛素使患者的血糖控制在空腹低于7.0mmol／L，餐后低于9.0mmol／L的理想水平，合并高血压者给予氯沙坦钾；若患者在之前有超过4周的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）使用记录，则继续服用；合并感染者抗感染治疗；每天1次，每次10mg或倍他乐克每天2次，每次12.5mg，使患者的血压能够控制在140／90mmHg上下；纠正水、电解质及酸碱失衡、改善贫血、防治感染等。

治疗组在对照组基础上，让患者增加服用中成药黄葵胶囊（生产商：江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040，成份：槲皮素、杨梅黄素、槲皮素－3－杨槐爽糖苷、槲皮素－3－葡萄糖苷及金丝桃苷；每次5粒，每天3次，口服）以及尿毒清颗粒（生产商：广州康臣药业有限公司，国药准字：Z10970122，每次1袋，每天3～4次，口服）；每个疗程为1个月，需进行3个疗程的连续治疗。

观察项目：经过3个月的治疗之后，对2组患者的疗效状况进行统计，并与治疗之间的FBG、24h尿蛋白定量、Scr、BUN以及血常规等指标进行对比。

疗效标准 无效：患者症状并未恶化或得到明显改善，各项生化指标也未恶化或得到明显改善；有效：与治疗前相比，患者症状已得到较大改善，Scr比治疗之前得到一定程度的降低，24h尿蛋白定量比治疗之前降低不到1／2，血糖也比治疗之前得到一定程度的降低但尚未达到正常标准；显效：经过治疗之后，临床症状消失，24h尿蛋白定量降低超过1／2或＜0.3g，血糖恢复正常或降低1／3，肾功能已恢复正常状态。

统计学处理对临床试验数据利用SPSS12软件系统进行处理，利用±s的方式表示临床试验所得数据，采用配对t检验治疗前后效果，采用成组t检验组间效果。

治疗结果 在2组病例样本中，总有效率治疗组为88.24%，对照组为62.96%，通过对比2组的治疗效果可以看出：治疗组优于对照组，差异有显著性意义（P＜0.05），具体如表1所示：

表1 2组临床疗效对比

对2组病例样本中患者治疗前后各项生化指标进行对比：2组治疗之后，患者的BUN、Scr及24h尿蛋白定量都得到较大幅度的降低。与对照组相比，治疗组24h尿蛋白具有显著性差异（P＜0.05）；与对照组相比，治疗组Scr和24h尿蛋白排泄率具有显著性差异（P＜0.05）；经过治疗之后，对照组与治疗组的FBG均得到一定程度的降低，两组间的差异并不显著，具体如表2所示。

表2 2组治疗前后各项生化指标对照（±s）

表2 2组治疗前后各项生化指标对照（±s）

注：与治疗前比较，P＜0.05与对照组比较，P＜0.05副作用：在治疗过程中，出现2例轻微恶心症状，患者尚能耐受，因此并没有退出研究。除此之外，并没有其它明显副反应出现。

组 别 n Scr（mmol／L） BUN（mmol／L） FBG（mmol／L） 尿蛋白（mmol／L）对照组 治疗前 34 338.42±159.32 7.73±4.24 7.89±1.87 5.24±3.10治疗后 34 279.65±142.10 6.47±1.47 6.94±1.78 1.99±1.72治疗组 治疗前 34 349.21±158.70 7.48±2.12 5.34±2.77治疗后 34 207.42±130.30 5.32±1.32 6.97±1.56 1.19±1.07

讨 论 糖尿病会进一步发展为糖尿病肾病，肾小球硬化是其主要病理，临床主要表现有四种：水肿、蛋白尿、氮质血症以及高血压。传统中医学所论述的的消渴病继发水肿、尿浊、溺毒、关格等均是糖尿病肾病的相关病症。黄葵胶囊为单方制剂，黄蜀葵花为其药物，早在《嘉佑本草》中就有记载，性寒，昧甘，入心、肾、膀胱经。现代药理研究表明黄葵胶囊含有五种黄酮类化合物单体，包括槲皮素、杨梅黄素、槲皮素－3－杨槐爽糖苷、槲皮素－3－葡萄糖苷及金丝桃苷，具有抗肾小球免疫炎症反应、清除循环系统免疫复合物、降低尿蛋白、抗血小板聚集、保护肾功能等作用。通过相关的动物试验可以表明，黄葵胶囊可以将氧自由基有效清除，使得尿蛋白降低，并且能够将血清蛋白水平提高。

尿毒清颗粒由黄芪、党参、制何首乌、大黄、白术、茯苓、车前草、制半夏、川芎、丹参等组成，共奏健脾利湿、滋肾填精、通腑降浊、活血解毒之功效，寓去邪扶正，通补兼施之意，可使湿浊瘀毒之邪由大小便分消于体外。其中大黄通腑降浊，化瘀解毒，药理研究表明该药能缓解CRF的进展，其所含大黄酸可抑制系膜细胞的增生，从而大大减少肾小球硬化的进程［3］；黄芪扶正益气，利水消肿，有免疫调节和减轻纤维生成及明显改善蛋白尿、保护肾脏的作用［4］，有文献报道黄芪合用川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病取得了较好的疗效，其机制与改善血液流变性有关［5］；川芎、丹参还具有清除自由基、抗氧化的功效，与大黄相伍化瘀通络，能够使肾血流得到有效改善，使肾小球滤过率得到提高。维生素E是一种十分重要的脂溶性抗氧化剂，它能够有效切断脂质过氧化链式反应，从而降低脂质过氧化物的产生，清除自由基并减少自由基对肾小球基底膜的损伤，延缓肾小球硬化的进程。

通过临床试验结果可以看出，黄葵胶囊联合尿毒清比单一使用西医治疗具有更明显优势，它可以使DN患者的24h尿蛋白定量、Scr以及BUN等都得到有效降低，同时还可以延缓其肾损害进程。在临床试验过程中，除2例患者出现轻微恶心之外，并无其它明显副作用出现，所以对于早中期的DN患者可以在临床推广使用。

［1］ 钱荣立.糖尿病临床指南［M］.北京：北京医科大学出版社，2002：214.

［2］ MOGENSEA C E.Early glomerular hyperfilitradion in insulin－dependent diabetics and late nephropathy［J］.Scand J clin labInvest，1986，46（3）：201.

［3］ 黎磊石.大黄延续慢性肾衰竭的临床及实验研究［J］.中西医结合杂志，1991，11（7）：392.

［4］ 徐郁杰.黄芪对糖尿病大鼠早期肾肥大和蛋白尿的影响［J］.上海第二医科大学学报，1997，17（5）：357.

［5］ 李春亮，张明柱.从“淤”论治2型糖尿病肾病机理及疗效观察［J］.时珍国医国药，2007，18（7）：1629.