北京天坛生物制品股份有限公司（100024）陈更新 孙旭东

1 国内疫苗生产现状

我国作为世界人口大国之一，使得疫苗产品在我国的使用增长迅速，加之国家免疫规划范围扩大，将甲肝、流脑等15种可通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划，促使疫苗生产企业不断加大疫苗生产种类和产量。虽然我国企业生产的疫苗种类和数量与世界先进国家差距较小，但生产工艺落后。一般的疫苗生产企业均采用转瓶培养技术培养动物细胞生产疫苗，其优点为：①这种工艺不仅能培养动物细胞如鸡胚成纤维细胞、牛肾细胞等多种元代细胞，还能培养人二倍体细胞、Vero细胞等多种传代细胞。②转瓶培养投资少，技术成熟，增加疫苗产量只需简单增加转瓶数量即可，因此，深受广大疫苗生产企业喜爱。但随着国家对疫苗产品的产量和质量标准的不断提高，转瓶培养技术的缺点也突显出来，每一个转瓶都是一个独立的细胞培养单元，细胞的质量会影响病毒产量，导致每瓶疫苗滴度都会有所不同，使得疫苗批间差异大。由于转瓶培养须配合专用的转瓶机才能实现，因此，增加产量后不仅使得劳动强度增大，还会占用更多厂房放置转瓶机。正是因为这些缺点的存在，使得转瓶培养技术对疫苗产量的扩大和疫苗质量的提高形成了严重制约。

2 细胞工厂培养技术简介

细胞工厂培养技术在国外已有30多年的应用历史，而近十来年才在中国开始逐渐普及。……