刘新泳,孔玉萍

(山东大学,山东 济南 250012；菏泽市食品药品监督管理局）

药品零售企业GSP跟踪检查中存在的问题和对策

刘新泳,孔玉萍

(山东大学,山东 济南 250012；菏泽市食品药品监督管理局）

GSP认证；跟踪

2011年，菏泽市食品药品监督管理局自3月份开始用3个月时间，对辖区内329家药品零售企业全面开展了一次GSP认证跟踪检查工作，通过检查发现115家零售连锁企业明显比214家单体药店管理规范，城区126家单体药店明显比农村203家单体药店管理规范。

1 认证跟踪中存在的主要问题

1.1 相关制度执行不到位 包括购进、验收、养护等记录填写不规范。如未按照先验收合格再上柜销售的程序操作，药品购进验收记录登记不及时，甚至出现药品已售完记录却没填写的现象；药品购进验收记录仅是简单抄写发票，并不查验实物，且名称、规格、剂型填写不准确，导致票、帐、物不一致；药品养护记录不全，有些企业是什么时候想起来什么时候记录。多数企业对质量管理制度执行情况不进行定期检查和考核。员工培训、健康检查制度执行不力。大部分企业不重视员工培训和继续教育工作，员工普遍对质量管理体系缺乏全面深入的系统学习，对本岗位职责、制度、操作程序不能完整准确地理解和执行；部分企业通过GSP认证后，不再每年定期组织员工进行健康检查。还有就是药品分类管理制度不落实，大部分企业均存在不按品种、规格、剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存药品的现象，药品与非药品、处方药与非处方药、易串味药与一般药品混放现象时有发生。……