杨 锋，李 茜，费 嘉(.北京军区总医院药剂科，北京 00700;.北京市和平里医院药剂科，北京00065)

软肝灵胶囊是我院经多年研制的纯中药复方制剂，由赤芍、川芎、红花、当归、香附、枳壳、炙鳖甲、桃仁、冬虫夏草9味药组成，具有活血化瘀、软坚散结的作用。早期的生产过程中采用了传统的制粒方法，存在着生产周期长、工艺繁琐、成品率低等问题。本实验以颗粒的吸湿性、流动性为主要指标，选用新型的喷雾制粒技术，通过正交试验，对制粒过程中的主要因素(雾化压力、淀粉量、浸膏相对密度、干燥时间等)进行了系统地考察，并优选出了制粒的最佳方案。生产实践证明，该条件下生产的产品流动性好、颗粒均匀、质量稳定，现介绍如下。

1 材料与仪器

1.1 材料

软肝灵浸膏(北京军区总医院药剂科制剂中心提供);淀粉(沈阳怡安药用辅料有限公司，批号:20090306);炙鳖甲(安徽京皖饮片厂，批号:20090704)。

1.2 仪器

AEL-200型分析天平(万分之一，湘仪天平仪器设备有限公司);PGL-40型喷雾制粒机(重庆精工制药机械有限责任公司)。

2 方法与结果

2.1 制备方法

按处方称取炙鳖甲，粉碎后与适量淀粉混合均匀，投入喷雾制粒机的制粒室内，开动风机控制进风温度，当物料温度达到60℃时，喷入软肝灵浸膏，控制雾化压力，浸膏喷完得颗粒，干燥，即得。

2.2 颗粒的物理性考察

2.2.1 休止角测定:将制备好的颗粒置于矩形盒内，待松实程度适宜后逐步倾斜矩形盒，当颗粒开始流出时，盒子的倾斜角即为休止角［1］。

2.2.2 吸湿率测定:将样品干燥至恒重后，取约2 g置于称量瓶中，使其均匀分布于瓶底，厚度不超过10 mm，精密称定后，放入已平衡24 h、相对湿度为75%的饱和NaCl玻璃干燥器中，放置30 h后，迅速取出，精密称定，计算吸湿率［2］。……