重庆市万州区药品不良反应风险因素分析与对策
2012-02-10黄道秋赖登祥贾尚琼向建华李柏群杨小黎解丹平重庆三峡中心医院重庆40400重庆市万州区药监局重庆40400
黄道秋,薛 梅,赖登祥,贾尚琼,程 庆,向建华,李柏群,杨小黎,解丹平(.重庆三峡中心医院,重庆 40400;.重庆市万州区药监局,重庆 40400)
随着制药工业的发展,新药不断上市,开展药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测、积极上报ADR报告是一项保证人民群众用药安全有效的公益事业,是药品研究、生产、经营、使用及监督管理部门共同的责任和义务。为了解我区ADR发生情况,探讨ADR发生的易感因素,对我区2008年6月—2010年12月上报国家药品不良反应监测中心的1 078例ADR报告进行回顾性分析,报告如下。
1 资料与方法
以重庆市万州区2008年6月—2010年12月上报国家药品不良反应监测中心的1 078例ADR报告为样本,运用Excel等统计软件分别对患者的性别、年龄、药物类别、给药途径、涉及药品、累及器官和(或)系统等采用回顾性的研究方法进行统计分析,并采用卫生部ADR因果关系判断标准进行判断。
2 结果
2.1 ADR涉及的药物种类
按照《新编药物学》(第17版)的药物分类方法,对引起ADR的药物进行分类统计,见表1。
2.2 ADR涉及的抗感染药
1 078例ADR病例涉及抗感染药的品种数和例次数最多,分别占其总数的35.5%、47.7%,其中氟喹诺酮类药致ADR的例次数最多,占抗感染药的32.9%,见表1、2。
2.3 ADR与给药途径
在1 078例ADR中,静脉给药居首位,共831例,占77.1%;其次为口服给药,共228例,占21.2%;肌内注射有13例,占1.2%;皮下注射有3例,占0.3%;外用有3例,占0.3%。

表1 引起ADR的药物种类、例次数及构成比Tab 1 Types of ADR-induced drugs,number of cases and constituent ratio
2.4 发生ADR患者的基本情况
1 078例ADR报告中,女性患者548例,男性患者530例;年龄最小为1岁,最大为104岁;有家族ADR史者45例,既往有ADR史者58例。发生ADR患者的年龄与性别分布见表3。……
