谢素治(厦门市第二医院药学部，福建厦门 361026)

中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂，具有疗效确切、起效迅速的特点，临床应用日益广泛，对疾病的防治起到不可忽视的作用。近年来，随着国内中药注射剂不良反应/事件报道的不断发生，中药注射剂的安全性引起业界及社会的广泛关注，本文对我院2001—2011年中药注射剂的临床使用情况进行统计、分析，以了解中药注射剂的临床应用受不良反应/事件报道的影响程度，探寻减少影响的对策。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院是一所集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的综合性三级甲等医院，现有床位1 800张，日均门诊量约8 000人次。资料来源于计算机管理系统2001—2011年的用药数据，包括中药注射剂的名称、数量、规格、价格等，也包括我院临床用药的总体情况。中药注射剂不良反应/事件发生情况来源于国家药品不良反应监测中心的药品不良反应信息通报和国内媒体报道。

1.2 方法

收集处理我院2001—2011年中药注射剂(批准文号为国药准Z，批准文号为国药准H的中药提取物注射剂不在统计之列)使用品种、数量和用药金额等数据，采用限定日剂量(defined daily dose，DDD)和药品金额作为计量单位，结合用药频度(DDDs)、日用药金额等进行分析。DDD值主要根据药品说明书确定，DDDs=该药年销售量/该药DDD值，限定日费用(defined daily cost，DDC)=该药年销售总额/该药DDDs值。

2 结果

2.1 中药注射剂不良反应/事件报道情况

2001—2011年中药注射剂不良反应/事件报道见表1。……