袁少筠，孙 玉，赖 莎，黄 丹(.广东药学院附属第一医院药学部，广州 50080;.广东药学院药学系，广州 50080)

超说明书用药是指处方或使用药物超出官方管理机构批准的药品说明书范围的用药行为［1，2］，超说明书用药引起争议和纠纷的情况时有发生［3］。药品说明书是经过国家食品药品监督管理局批准的具有法律效应的文书，临床医师等应根据说明书内容综合考虑患者病情，给予服药指导，严格遵照说明书的用法与用量用药，以不超过最大用药剂量为原则。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2010年3月1日—2010年11月31日我院住院药房全部长期口服医嘱处方，记录医嘱中超说明书用药情况。

1.2 方法

按超说明书用药种类分布情况、超说明书用药类型、超说明书用药发生的科室分布等全部资料输入计算机，采用Excel 2003办公软件处理数据。

2 结果

调查时段共计收集到163份超说明书用药的医嘱处方，药品涉及11大类62个品种，按《新编药物学》［4］(第16版)分类法统计。超说明书用药的药物种类及其构成比见表1;超说明书用药类型其构成比见表2;超说明书用药常发生的科室分布及其构成比见表3。

表1 超说明书用药的药物种类及其构成比(%)Tab 1 Drugs involved in off-label use and constituent ratio(%)

表2 超说明书用药类型及其构成比(%)Tab 2 Types of off-label use and constituent ratio(%)

表3 超说明书用药常发生的科室分布及其构成比(%)Tab 3 Department with high frequency of off-label use and constituent ratio(%)

3 讨论

药品超说明书用药已经是临床常见的现象，涉及的口服药品众多。临床医师以有理论根据、普遍性和患者需要等理由来要求超说明书用药。

(1)临床医师通常以卫生部的统编教科书和经过广泛研究或已有大量文献报道、有理论基础作支撑并且临床已经常使用、比较安全可靠等理由来超说明书用法使用药物［5］。……