孔令艳，韩靖懿

(1.辰欣药业股份有限公司，山东济宁272073;2.泰山医学院，山东泰安271016)

自2011年4月1日起，国家基本药物已实施电子监管，到目前，所有国家基本药物品种和省增补基本药物品种，已全部赋码生产。在药品的每一个最小销售包装上，分别加贴(印)不同的电子监管码，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录，即为核注;在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录，即为核销。但这一政策的实施使得企业生产成本增加，生产效率降低。我们通过增加托盘关联的方法，可有效提高基本药物核注核销的效率，降低成本。

1 目前现状和存在问题

1.1 现状 《国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)2009年版》和山东省增补目录发布以来，根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办［2010］194号)、《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》(国食药监办［2010］237号)的要求，基本药物生产企业需要办理中国药品电子监管网入网手续，申请数字证书，改造生产线，对纳入药品电子监管的药品在上市产品每一个最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，配备相应条码扫描设备，并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销药品生产、经营相关数据。

1.2 存在问题 基本药物品种覆盖面广［1］，我公司现有基本药物品种110个(国家基本药物品种67个;省增补品种43个)，占公司总品种(266个)的41.36%;共计182个批准文号。我公司基本药物品种较多，且各品种的包装规格相对较多，生产量相当大。基本药物赋码生产，要求每一个独立包装赋一个码，例如小容量注射剂品种，每盒赋一个码，每箱再赋一个码，小盒码与大箱码关联，形成关联关系，且任何两个码均不相同。而对于大容量注射剂而言，仅在每箱赋一个码，每批形成关联关系。在成品入库的同时，在中国药品电子监管网的药品监管系统中完成核注的过程;在销售出库的同时，完成核销的过程。在核注过程中，稍有疏忽，便造成码与实物数量不一致的情况，每批数量太多，不易复核。在核销过程中，每箱均需扫描一次，工作量很大。由此，企业需要投入大量的人力和时间，工作效率急剧下降。

2 方法与结果

2.1 方法

2.1.1 软件系统 北京爱创科技股份有限公司赋码管理系统(企业版V4.0.4371.29468)。

2.1.2 硬件改造 车间包装生产岗位每条生产线配置一扫描枪、一打印机。

2.1.3 实施过程 车间生产模式为:生产线的独立包装工位可以实现产品一级包装或者多级包装，药品的药监码在生产线不同环节的包装工位系统生成，并附着在产品外包装的确定位置;产品包装的药监码采用从内到外的方式记录，后台软件系统通过设置提供支持，每一级包装完成之后与上一级包装之间形成关联;生产完成后形成关联关系。包装生产过程与关联关系的形成分别如图1和图2所示。

图1 包装生产过程

图2 关联关系的形成

车间每生产完一定数量(例如:30箱或40箱或60箱)的成品后便摞到一托盘上，有了托盘，便可以把托盘作为一个更大的包装箱来看待，给该托盘赋予一码，即托盘码，与大箱之间形成关联。托盘分为两种:一种为真实存在的托盘;另一种为虚拟的托盘，也就是说系统自动定义的托盘。在目前生产线上最后的包装单元后增加后置工位，后置工位扫描托盘码，以建立大箱码与托盘码的关联关系。托盘码同样为20位的数字，但是为了区分托盘码与电子监管码，托盘码不从药品监管系统中下载，而是从采用的赋码管理系统中生成。当最大级工位扫描大箱数量达到组托数量时，后置工位会提示“有*托，托盘码未扫描”，此时扫描托盘码即可建立托盘与大箱的关联关系。当前大箱码不够一托数量时，设置零托后，扫描托盘码可以进行关联。当某托盘产品被销售出库后，该托盘码即被释放，可循环使用，这一点同实物托盘的循环使用相同。

2.1.4 工作效率的比较 我公司在增加托盘关联后，核销过程工作效率有了显著的提高，现将增加托盘关联前后的工作效率进行比较分析，见表2。

表2 增加托盘关联前后工作效率的比较

数据显示，增加托盘关联后，按照每天出库60 000件来计算:如果每托盘数量为30箱，将节省29/30的时间;如果每托盘数量为40箱，将节省39/40的时间;如果每托盘数量为60箱，将节省59/60的时间。由此看出，通过增加托盘关联，可以节省大量的人力，降低了生产成本，提高了工作效率。

2.2 结果及应用 通过以上方法的实施与数据的比较分析，在车间生成的过程中，如若出现错误，可以将排查范围由一批缩小到一托盘，尤其是大容量注射剂产品，节省了大量时间，且能够随时发现错误，便于查找原因。在销售出库的过程中，由每箱均要扫描改为每一托盘扫描一次，大大减少了扫描的工作量，提高了工作效率。

3 讨论

3.1 把托盘关联应用到基本药物的核注核销过程中，节省了工作时间，提高了工作效率，节省了人力资源。

3.2 托盘在基本药物核注核销过程中得到了很好的应用。目前，托盘是实现货物包装和运输单元化、集装化的基本器具，托盘化包装运输是现代物流的基础。托盘作为整合供应链、提高物流效率的重要器具，在发达国家得到了充分的重视和支持，托盘的循环共用已被作为现代绿色包装物流的重要基础［2］。

［1］ 石炳娟，宋希明，曹云波，等.基本药物质量保证体系的现状、存在问题及改进措施分析［J］.齐鲁药事，2011，30(2):115－118.

［2］ 黄中鼎.现代物流管理［M］.第1版，北京:人民交通出版社，2007.