席云生

（江苏省沛县人民医院药剂科，沛县221600）

医院药品质量管理建设

席云生

（江苏省沛县人民医院药剂科，沛县221600）

药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题。医院是药品使用的最终环节，药品从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

药品；质量管理；安全用药

药品是一种特殊的商品，其质量优劣直接影响着患者的身体健康和生命安全[1]。因此加强医院的药品质量管理具有非常重要的意义。好药材采购入库验收，既是药材保管工作的第一关，又是阻止劣质药材进入临床的重要防线，更是确保患者用药安全的关键措施。医院采购的药材，品种规格不同，加之各产区的采集时间、加工方法、包装形式亦不同，故药材质量亦有一定差别。本文主要回顾我科在加强医院药品质量管理方面的一些做法，现报道如下。

1 药品验收工作常见问题

1.1 药品包装其中问题最普遍的是国家规定：“在药品的包装材料容器上不准印有与所包装的药品无关的文字和图案。”而在验收的药品包装上，大量的产品还印有“国家中药保护品种”“GMP认证企业生产”和曾获奖情况等等文字图案[2-4]。

1.2 内外包装在验收工作中，我们发现近阶段由于新药品法实施，一些厂商依照国家要求，在药品包装中补上了药品的有效期。一部分药品因原有效期早已打印在包装上，从而造成了内外包装上的不统一。如药品外包装上依照国家要求有效期表达为“至×年×月×日”，而在药品的内包装为“年”。

2 加强药品质量管理的对策

2.1 制定和规范药品采购工作程序采购药品应当遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则，对未纳入医疗机构集中招标采购的药品采用单品种药品竞争性招标和询价采购及多种药品均衡扣率竞争性招标形式。单品种药品竞争性招标主要适用于单一品种用量达到一定规模且扣率变化幅度较大的药品；单品种药品询价采购主要适用于单一品种仅有一个销售渠道经销、代销的药品；药品均衡扣率竞争性招标主要适用于扣率变化幅度较小的药品。

2.2 包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

2.3 购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。根据此规定，药品验收的基本要求是：按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

2.4 严格落实各项工作制度严格执行各项规章制度是确保病人用药合理有效的重要措施，是门诊调剂工作质量的保证。要提高调剂质量，首先应制定和完善各项规章制度，如：考勤制度、值班制度、查对制度、处方制度、差错登记制度、卫生制度以及药品储存管理制度等。有了好的制度，在落实执行时，要不打折扣，按章办事。全面落实各项工作制度是安全完成门诊调剂工作任务的基础。只有制度得到了好的落实，才能为伤病员提供安全、有效的药学服务，避免差错事故的发生。

2.5 贵重药品的管理贵重药品是指价格昂贵、来源困难或具有特殊治疗用途的一类药品。其范围一般由各医院依据上级有关规定和医院用药的实际情况而定，进口药和自费药一般也列入贵重药范围。据价格等因素又可分为一般贵重药和特殊贵重药。为了保证重点治疗的需要和防止流失，必须按贵重药品管理办法实施管理，即指定专人负责、专柜加锁、专用账册、定期盘点、账物相符、计划请领并防止积压。对其中的特殊贵重药品还应做到逐日消耗登记，每班清点，严格交接。对进口药在核查验收时，要注意识别防伪商标，查看包装内是否附入中文药品说明书，外包装是否完好，有无破损痕迹。

2.6 新药的反馈信息搜集及再评价首先，临床药学部门（或药剂科）应加强新药的宣传介绍工作，让大家及时了解新药的各方面资料；其次，各临床医师对新药在使用过程中出现的一些异常情况、毒副作用要及时反馈给临床药学部门（或药剂科），临床药学部门（或药剂科）要及时整理交流；再次，当新药使用一段时间后（一般为半年），对其从安全、有效、及时、方便、经济等五个方面进行再评价，决定是否继续使用，以确保患者用药安全有效及避免药品积压浪费。只有加强新药的引进管理工作以及加强新药的宣传工作和再评价工作，才能确保安全、合理、有效的新药应用于临床，为患者服务。

2.7 现代化技术的应用目前计算机技术的应用已渗透到社会诸多领域，它具有采集、交换、传输、存储信息的科学性、准确性和快速性等特点。应用计算机网络化管理，实现信息资源共享，可以最大限度地杜绝因人为因素造成的药品收费的漏费、错收，以及药品管理中的混乱等现象，是提升医院药房管理水平、维护患者利益、改善药剂人员工作环境的现代化手段，是医院药房质量管理的重要保证。快速配药系统（Express Dispensing System，EDS）：参照美国医院药房操作流程，采用“工序分流”和“分工合作”的模式，实行计算机数据输入及传送的信息化管理，药品经计算机条形码扫描后重新集合，经核对后发给患者，提高了工作效率，减少了人为差错，方便了患者取药。

2.8 麻醉药品的管理严格按“五专”要求管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。依据《麻醉药品管理办法》，建立了《麻醉药品入库验收登记表》、《麻醉药品逐日消耗登记表》、《麻醉药品处方登记表》、《麻醉药品空安瓿回收登记表》、《麻醉药品空安瓿销毁登记表》、《麻醉药品交接班登记表》等专用表格，做到麻醉药品每一支、每一片都有据可查，严防麻醉药品的非法流失。调配麻醉处方时应加强处方审核，调配和核对都要分别签名。登记患者身份证和取药人身份证。对于特别加强管制的麻醉药品严格按要求使用管理。

3 讨论

为了科学、合理、安全、有效地用好药品，要不断强化药品在临床中的使用管理，

提高临床合理用药水平，药学人员要定期深入临床检查药品的存贮、使用情况。随着医院药师职能的转变，医、药、护三位一体的医疗服务新模式的建立，临床药师要定时参与查房、病历讨论、疑难病会诊等工作，了解患者的病情及用药全过程，提供临床用药指导，将患者用药后的对症和不良反应及时反馈，做到药品服务临床，进一步强化临床合理用药工作，提供高质量的药学服务，从而保证患者的用药安全有效。

[1]张建良.加强医院药品质量管理确保患者用药安全[J].中国现代药物应用,2009,3(15):216.

[2]杨宁宁,许静,文世伟.药品验收工作常见问题的讨论[J].华西医学,2002, 17(4):546.

[3]高继红.医院药库的管理体会[J].中国误诊学杂志,2008,8(24):5900.

[4]张志勇,王瑜,程艳霞.GSP与医疗机构药品质量管理规范[J].中国药房, 2005,16(12):904．

绵阳市中医医院中医电子病历有特色

[本刊讯]在经过2个多月的试运行和完善后，四川省绵阳市中医医院近日全面实行电子病历，此举标志着该院数字化医院建设进一步提速。

近年来，该院致力于开发富有中医特色的电子病历软件及中医辨证论治平台，对主要中医症候进行量化诊疗分析，为临床医务人员提供中医药的诊断治疗参考。平台还为每个医生建有经验方模板，适用于名老中医的临床经验总结和传承，年轻医生也能借助这一平台尽快学习和掌握名医的经验和诊治思路，并加以运用。

电子病历系统的使用，能提高医院管理水平，改善和优化医院管理流程，提高医院的工作效率和医疗质量，降低医院运行成本，将医务人员从病历的大量手写劳动中解脱出来，节约时间精力用于诊疗、护理等临床工作中，为患者带来便利。

（李杨张文娟）

安康市中医医院送服务到居民家

[本刊讯]安康市中医医院扩大中医药服务范围，由该院中医医师、中药剂师和医护人员组建的长桃社区卫生服务站，把中医诊断、中药煎药和针灸、刮痧、拔罐等中医适宜技术送到居民家中，受到好评。

2011年，该站深入居民家中进行健康访问和健康体检、针灸治疗和中医健康教育，并运用中医药特色配方，对273名群众进行了哮喘、慢性咳嗽、风湿痹痛、颈椎病等治疗服务，为370余名病人代煎中药1262剂5000余袋。今年，他们进一步扩大服务范围，拓展服务内容，使慢性病患者和空巢老人在家中就可享受到健康检查和跟踪管理服务，其他居民可得到免费量血压、测血糖、针灸治疗和合理用药指导等服务。活动不仅提高了医院和中医药在社区卫生的影响力，也为中医药服务在社区的推广做出了有益的探索。

（杨建宇张文娟）

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.12.114

：1672-2779（2012）-12-0160-02

：张文娟

2012-04-16）