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安全问题(节选)

2012-01-27译者陈广飞应俊周丹

中国医疗设备 2012年8期
关键词:外渗低浓度高浓度

译者:陈广飞,应俊,周丹

中国人民解放军总医院

安全问题(节选)

译者:陈广飞,应俊,周丹

中国人民解放军总医院

研究发现重新考虑造影剂加热的理由

杜克大学医疗中心(Duke University Medical Center)的研究人员最近发表文章,提出关于 CT 造影剂是否需要在注射前加热的现行政策对病人安全而言不见得是最佳的选择。

加热造影剂的最主要因素是减少其粘稠度,使其容易注射。然而,随着近期关于药物处理(包括造影剂加热)的规定越来越复杂,原有的加热益处不再显著,许多医疗机构现在已经不再加热造影剂,而是直接在室温下使用。

但是,根据《放射学》2012 年 2 月份期刊发表的一篇文章,杜克大学医疗中心的一个小组报告了该机构在加热CT 造影剂的一些案例中取得积极的安全效果。尤其是使用高浓度造影剂 (因此粘稠度也更高 )时,加热溶液相比起室温下未加热的同样溶液,在统计数据上明显减少了外渗(造影剂泄露到周围组织器官中)现象。。外渗是注射造影剂过程中一个公认的难题,在一些案例中甚至引起严重伤害。即使是轻微的外渗也需要立即进行医疗护理,这将造成 CT扫描程序被迫中断,甚至可能导致延误诊断。

作为研究的一部分,该小组研究了 12,684 名接受加热溶液和 12,142 名接受室温溶液病人的外渗情况。所有案例都使用相同的造影剂(碘帕醇),有些病人接受了高浓度(370 mg/mL)溶液,其他人则接受低浓度(300 mg/mL)溶液。

对于接受高浓度溶液的病人,接受室温下造影剂的病人外渗率比接受加热造影剂病人高出三倍。然而,对于接受低浓度溶液的病人,接受加热和未加热溶液的外渗率大致相同。

有趣的是,接受加热的高浓度溶液病人,其外渗率和接受未加热的低浓度溶液病人相近。 一旦高浓度溶液加热,两种溶液的浓度就会比较接近(室温下高浓度溶液的粘稠度比低浓度溶液更高) 。这些发现表明了造影剂的高粘稠度是引起外渗的危险因素之一。

随着研究结果发布,该机构计划对于该研究中使用的这种高浓度造影剂和其他高粘稠度造影剂重新引入加热措施。有关粘稠度的信息可以在 FDA 批准的标签文件里找到(有些标签可以在 FDA 网站找到 : www.accessdata. fda.gov/ scripts/cder/drugsatfda/index.cfm.相关信息也可在制造商网站找到)。

医疗机构应参考完整的研究结果,以决定这些研究发现对于其现有的 CT 造影剂输送政策有何影响。

资 料 来 源 :研 究 报 告 发 布 在 Daven-port MS, Wang CL, Bashir MR 等 人 : Rate of contrast material extravasations and allergic-like reactions: effect of extrinsic warming of lowosmolality iodinated CT contrast material to 37° C. 《放 射 学》2012 年 2 月期刊 262(2):475-84。

如欲获得 CT 造影剂注射的详细信息,包括三个模型的评级及其外渗探测特征的比较,请参考 2010 年 5 月份的 Health Device 杂 志 刊 登 的 Safety Features on CT Contrast Injectors: Enhancing Patient Protection。

问题报告系统

你可以通过我们的问题报告系统向我们报告医疗设备相关问题,以便于我们审查并提供相应的处理意见。 你可从 ECRI 研究院 网站获得问题报告的表格。

Hill-Rom 公司 TotalCare 牌的肥胖病人专用床脚轮在极少数情况下会在病人手动操作时离地。

Hill-Rom 公司指出,在极少数情况下,病人手动操作TotalCare Bariatric 或者 Bariatric Plus 肥胖病人专用床时,可能会造成其中一侧的脚轮离开地面。 Hill-Rom 认为这种情况的发生是因为病人手动操作时(例如:转弯或转移)会出现侧向力量。该公司声明,发生这种情况的可能性极小,但是他们正在修正设计以解决此问题。对于需要人员帮助移动的病人,医院应该就操作的技术问题咨询 Hill-Rom 公司 。 (危害报告—健康类)

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