周 佳，李 珍＊，杨武云，唐世新，闻 俊，范国荣，胡晋红＊

（1.第二军医大学长海医院药学部，上海200433；2.第二军医大学药学院药物分析学教研室，上海200433）

福多司坦是一种新型祛痰药，为L－半胱氨酸衍生物，具有抑制炎症、修复黏膜、促进气管分泌的作用［1］。临床广泛用于呼吸道疾病的祛痰治疗［2］。基于福多司坦广泛的临床应用，对其药动学特点的了解很有必要。本研究应用建立的LC－MS／MS法测定血浆中福多司坦药物浓度，考察单次口服给药后，福多司坦在健康志愿者体内的药动学特征，为临床应用确定给药剂量和给药方案提供依据。

1 材料和方法

1.1 仪器和试药 VARIAN 1200L液相色谱－质谱联用仪，包括ProStar 210高压泵，ProStar 410自动进样器，1200L Quadrupole MS／MS仪，MS 6.3工作站（美国瓦里安公司）。XW－80A涡旋混合器（上海医科大学仪器厂），TGL－16G台式高速离心机和80－2B台式离心机（上海安亭科学仪器厂）。Millipore Simplicity 185超纯水系统（美国Millipore公司）。福多司坦对照品（批号030801，含量99.15%）由上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂提供。试验药物福多司坦片［由无锡药明康德新药开发有限公司和上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂联合研制，规格：200mg／片，批号：030901C］，经检验合格，符合临床研究用药质量要求。甲醇（色谱纯，美国Merck公司），水为去离子水。

1.2 受试者选择 10例男性健康志愿者，年龄20～24岁，体重55～75kg，身高166～181cm。无心、肝、肾、消化道和血液系统等疾病史，且精神状态良好。经体检，血常规、尿常规、血生化、凝血酶原时间、粪常规（包括潜血）、心电图、胸片检查等合格。试验方案经第二军医大学长海医院伦理委员会审批同意，所有健康志愿者明了本试验的目的与要求，并自愿签署知情同意书。……