真空采血管选购质量控制的探索
2012-01-26汤黎明吴敏秦弦申倩钟添萍
中国医疗设备 2012年11期
关键词:血清
汤黎明,吴敏,秦弦,申倩,钟添萍
南京军区南京总医院 医学工程科,江苏 南京 210002
0 前言
对分析前血液标本的采集,国家卫生部严格地规定了使用一次性真空采血管的要求[1],经过多年的应用推广,由于其洁净安全、简单快捷、准确可靠、安全有效等显著优点,正逐渐代替了传统的注射器采血方法。然而由于国内各真空采血管生产企业的产品标准不尽相同,不同品牌的真空采血管的品质差异较大,为此我们探索了一套可行的质量控制方案。
1 真空采血管的分类特性与性能要求
真空采血管按标本采集类型分类可分为血清管、血浆管和全血管3类。
1.1 血清管
血清管的基本要求是在规定的时间内完成凝血过程,通过离心机分离出完全血清或乏血小板血清,同时,在标本贮存期内保证血清的生物化学成分不发生变异或污染。这类真空采血管包括不含添加剂的红色盖塞管,含促凝剂的橙色盖塞管和含分离胶的黄色盖塞管3种。
其性能要求为:血清管在经过离心分离血清后,不能有血细胞附壁及显性或隐性溶血;其胶塞部分与管内壁接触部位不得有血液粘附;分离后的血清不得有纤维蛋白二次析出;对于含促凝剂的血清管在室温25℃左右时,玻璃管应在15 min内使血液完全凝固,而塑料管应在20 min内使血液完全凝固。对于含分离胶的血清管,其管内分离胶应具有良好的热稳定性和化学稳定性,不应有小分子物质析出,分离后的血清中不得出现微小凝块或纤维蛋白丝[2]。……
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