郭佳 王剑平 曹娟 吴增安

（中国中医科学院望京医院 北京100102）

乳腺增生症是育龄期女性常见的一种乳腺疾病，属于非炎症、非肿瘤性疾病，不同程度影响女性的生活。本研究对中成药合用、西药以及心理疏导三种治疗方法，在肝郁痰凝型乳腺增生症方面的疗效进行比较。现将结果报告如下：

1 临床资料

1.1 一般资料 2011年6月～2012年6月，在中国中医科学院望京医院外科门诊就诊病人120例，均为女性。患者随机编入治疗组（A组）和对照组（B组、C组）各40例。A组40例，年龄（32.36±10.94）岁，病程3个月～8年；B组40例，年龄（33.75± 10.05）岁，病程3个月～10年；C组40例，年龄（31.96±11.15）岁，病程3个月～10年：三组在年龄、婚姻、文化程度、收入情况及病程等方面无显著差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 参照2002年中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会的诊断标准制定。标准如下：（1）症状与体征：乳房有不同程度的胀痛、刺痛和隐痛，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解；乳房发生单个或多个肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，推之可动，可能触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者可有乳头溢液或痒疹。（2）辅助检查：所有病例均经乳腺钼靶摄片、乳房超声检查及中医辨证，确诊为肝郁痰凝型乳腺增生症。

1.3 中医辨证分型标准 参照《中医外科学》[1]的辨证分型，属于肝郁痰凝证：（1）多见于青壮年妇女，乳房肿块质韧不坚，胀痛或刺痛，随喜怒消长；（2）伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦；（3）苔薄黄，脉弦滑。

1.4 治疗方法

1.4.1 A组 中成药合用治疗组。用药：加味逍遥丸6 g、bid、po+小金胶囊1.2 g、bid、po。时间：自月经期第7天开始用药，7 d为1个疗程，共3个疗程，共21 d。监测：第一疗程开始用药前查双乳腺彩超，填写疼痛量表。用药后每周复查1次，填写疼痛量表。3个疗程结束后复查双乳腺彩超。嘱患者用药期间避孕。

1.4.2 B组 西药治疗对照组。用药：枸盐酸他莫昔芬片10 mg、bid、po。时间：自月经期第7天开始用药，7 d为1个疗程，共3个疗程，共21 d。监测：第一疗程开始用药前查双乳腺彩超，填写疼痛量表。用药后每周复查1次，填写疼痛量表。3个疗程结束后复查双乳腺彩超，同时检查子宫内膜彩超。嘱患者用药期间避孕。

1.4.3 C组 单纯心理疏导治疗对照组。对患者进行心理疏导前查双乳腺彩超，填写疼痛量表。通过与患者沟通交流，教给患者调整心理状态的技巧以改善心理状况。本研究采用的心理疏导方法为心理压力消除法。医生通过与患者及家属耐心交谈，了解患者心理状况及恐惧，向患者及家属详细地解释，让患者了解疾病的治疗等具体情况以缓解患者恐惧及压力，并鼓励患者向家人或朋友倾诉，适当地进行体育锻炼以缓解紧张情绪[2～3]。嘱患者每周复查1次，填写疼痛量表。7 d为1个疗程，3个疗程结束后复查双乳腺彩超。

1.5 疗效指标量化及评定标准 参考《现代中医乳房病学》[4]制定。

1.5.1 疼痛分级与评分 乳房疼痛0级：无触压痛，无自发痛：6分。1级：触压痛，无自发痛：12分。2级：自发痛，以经前为主，呈阵发性：18分。3级：自发痛，呈持续性，不影响生活：24分。4级：自发痛，呈持续性，放射至腋下、肩背部，影响生活：30分。1.5.2 肿块大小分级与评分 1级：肿块最大直径≤2 cm：3分。2级：肿块最大直径2.1～5 cm：6分。3级：肿块最大直径＞5 cm：9分。

1.5.3 疗效评价标准 计算治疗前后积分改善率：改善率＝［（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分］×100%。治愈：改善率≥90%；显效：改善率70%～89%；有效：改善率30%～69%；无效：改善率＜30%。

1.6 统计学处理 采用SPSS 13.0统计分析软件完成，计数资料采用卡方检验。

2 结果

2.1 乳房疼痛改善方面 A、C两组治疗1周后均有显著疗效，B组治疗1周后疗效不显著；A、B、C三组治疗2周后、3周后均有显著疗效。

2.2 乳房肿块大小改善方面 A、B、C三组治疗1周后均无显著疗效，A组治疗2周后、3周后均有显著疗效，B组治疗2周后无显著疗效，治疗3周后有显著疗效，C组治疗2周后、3周后均无显著疗效。

2.3 整体疗效 A组总有效率为92.5%，B组总有效率为77.5%，C组总有效率为57.5%。A、B、C三组治疗1周后疗效无显著差异，治疗2周后、3周后疗效有显著差异。见表1。提示中成药合用（加味逍遥丸+小金胶囊）与单用他莫昔芬或单纯心理疏导比较，对肝郁痰凝型乳腺增生症的治疗具有起效快（疼痛改善及肿块消散）、疗效显著、副作用少的特点。

表1 三组病例治疗3周后疗效比较 例(%)

3 讨论

乳腺增生症是女性最常见的乳腺疾病，它是正常的乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构紊乱，属于病理性增生。临床表现为不同程度的疼痛或胀痛，乳腺的单发或多发结节，或边界不清的乳腺局部增厚，与月经周期相关，少数病人可出现乳头溢液或溢血性分泌物，其中以乳腺胀痛为多见。目前临床上对于乳腺疾病的检查，乳腺钼靶+超声检查是黄金组合，当联合应用乳腺钼靶+超声检查均为阴性时，其恶性的可能性小于3%[5]。近些年来此病发病率呈上升的趋势，年龄也越来越年轻化，是既非炎症又非肿瘤的一类疾病，积极配合医护人员的治疗可很快康复。

乳腺增生症的治疗，包括手术治疗和非手术治疗。需要手术方可达到治疗效果的患者占少数，而且手术创伤大，费用高，不为患者本人及医生的首选治疗方法。而非手术治疗的方法中，以药物治疗为主，其中包括西药、草药、中成药。部分患者在口服一些药物后，乳腺胀痛得到缓解，但乳腺结节始终成为其心病。所以，在临床症状缓解的同时，临床体征消失，是目前乳腺增生的治疗目标及方向。本研究选用治疗方法：中成药合用（加味逍遥丸加小金胶囊）、西药（他莫昔芬）、单纯心理疗法。加味逍遥丸的主要成分为柴胡、当归、白芍、白术（麸炒）、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子（姜炙）、薄荷。方中柴胡疏肝解郁，使肝气条达而为君药；白芍酸苦微寒，柔肝缓急，养血敛阴；当归甘辛苦温，养血和血，且气香可理气，为血中之气，归、芍与柴胡相同，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔，三者共为臣药；茯苓、白术、甘草健脾益气，使营血生化有源；方中加薄荷，疏散郁遏之气，透达肝经郁热而为佐药；加味牡丹皮、栀子，增加了清热、活血、通经的功效。以上诸药合用，共奏舒肝清热、健脾养血之功效。小金胶囊具有散结消肿、活血止痛的作用，主要成分有麝香、木鳖子、制草乌、地龙、枫香脂、没药、乳香、当归、五灵脂、香墨。其治疗乳腺增生理论依据：（1）抗炎作用，可消除炎症反应，通过抑制肉芽组织增生而发挥作用；（2）镇痛作用，抑制和缓解炎症引起的疼痛；（3）消肿散结作用，改善炎症组织的红、肿、热、痛等症状；（4）调整内分泌，改善人体微循环，控制乳房肿块、子宫瘤体的生长，使其软化、缩小和消失。二者合用，疏肝散结，养血化瘀。他莫昔芬为竞争性雌激素拮抗剂，通过与内源性雌激素竞争受体而发挥作用，还可通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴，间接增加孕激素的分泌，调节雌孕激素比例失调。本药用于乳腺增生症，主要通过与靶细胞雌激素受体竞争性结合，阻断雌激素效应而发挥抗乳腺增生的作用。国外医学界认为该药是治疗乳腺增生症的首选药物，但他莫昔芬长期服用有致肝细胞变性、子宫内膜癌、视网膜改变等不良反应。

本研究结果显示，经过3周的治疗，三组均呈现出疗效随疗程延长而增强的趋势，但治疗组A组（加味逍遥丸+小金胶囊）较对照组B组（他莫昔芬）、C组（单纯心理疏导）在疼痛改善、肿块大小消散方面起效更快，疗效更好，且毒副作用小，值得临床推广、应用。

[1]李曰庆.中医外科学[M].第2版.北京:中国中医药出版社,2008.83

[2]冯庆菁,刘加栋,丁善衡,等.乳癖散结胶囊治疗乳腺病的临床疗效观察[J].中国医院药学杂志,2007,27(1):82-85

[3]张善菊,穆丽,郑学梅.健康教育在乳腺增生症中的应用[J].齐鲁护理杂志,2002,8(9):705-706

[4]林毅,唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京:人民卫生出版社,2003. 110-111

[5]吴在德,吴肇汉.外科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008. 304-307