张荣泉，王莲，吕方，米沙，田垚，李征

(天津市医药科学研究所天津300020)

藿精片是由淫羊藿、黄精、菟丝子等中药材提取物制成，具有补气养阴，滋补肝肾等功效。黄酮类物质是本品主要活性成分，处方中淫羊藿为君药，尤其是淫羊藿苷(Icariin，Ica)，是主要活性成分［1］。具有滋阴补阳、保护心血管系统、调节免疫、抗肿瘤以及促进造骨细胞的增殖和发育等多种重要的药理作用［2-3］，也是本品质量的主要控制指标。中药浸膏粉中大多含树脂、树胶、糖类、蛋白质等黏性很强的成分，极易吸湿潮解。为考察制粒法和直压法压片生产过程中原辅料及工艺对藿精片质量的影响，本实验将淫羊藿苷作为活性成分质量控制主要指标;并对辅料特性进行测定，以便确定所选择的辅料适宜作为该片稀释剂、崩解剂或润滑剂;观察选用的辅料及两种压片工艺对藿精片中淫羊藿苷量和片质量的影响。

1 材料与设备

1.1 材料

1.1.1 原辅料原料:淫羊藿提取物(A)，批号C20101129，淫羊藿苷含有量10.26%(经我公司质检人员测定值);黄精提取物(B);菟丝子提取物(C)。提取物均由陕西西安生物科技有限公司提供。

辅料:微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁(辽宁奥达制药有限公司);乳糖(DAVISCO FOODS INTERNATIONAL.INC);玉米淀粉(河北海玉食品有限责任公司);磷酸氢钙(华北化学试剂有限公司);

1.1.2 试剂淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号:110737－200415，经我部门质检人员测定纯度为99.1%);藿精片(批号为20101201，天津市医药研究开发公司生产);甲醇为色谱纯，实验用水为纯化水。……