郑超华 王小林 赵 军 曹立昆

(河北省唐山市丰润区人民医院骨科，河北 丰润 064000)

急性软组织损伤是疼痛、肿胀等炎症反应和不同程度的血液循环障碍，如果治疗不及时，疼痛往往反复发作，经久不愈。2008－01—2011－06，我们采用复方伤痛胶囊口服治疗急性软组织损伤160例，并与云南红药胶囊口服治疗140例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］有关急性软组织挫伤和关节扭伤诊断标准。有明显的外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、肿胀、淤斑，或皮下血肿，压痛，肢体或关节功能障碍。X线查无骨折、脱位及骨病。病程48 h以内。

1.1.2 纳入和排除标准 纳入符合诊断标准;年龄20～65岁;发病后未接受其他治疗;自愿参加试验，并签署知情同意书。排除肝肾功能严重异常、造血系统疾病，合并有严重的心血管疾病、糖尿病等疾病，妊娠期和哺乳期妇女，合并骨折患者。

1.2 一般资料 全部300例均为我院骨科患者，住院208例，门诊92例，随机分为2组(按首次就诊日期单双日分组)。治疗组160例，男91例，女69例;年龄20～65岁，平均42.5岁;病程1～4 d，平均1.8 d;腕关节损伤32例，踝关节损伤38例，肩关节损伤29例，膝关节扭伤33例，手指损伤28例。对照组140例，男86例，女54例;年龄21 ～63 岁，平均40.5岁;病程1 ～5 d，平均2.1 d;腕关节损伤28例，踝关节损伤32例，肩关节损伤28例，膝关节扭伤29例，手指损伤23例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 治疗组予复方伤痛胶囊［甘肃医药集团西峰制药厂，国药准字Z20073054，药物组成:熟大黄、当归、天花粉、桃仁、红花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草。……