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Bavituximab用于非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验取得积极结果

2012年5月21日，美国Peregrine制药公司宣布其在研药物Bavituximab的Ⅱb期临床试验取得积极结果。

这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验对比了Bavituximab与多西他赛合用与多西他赛加安慰剂对于非小细胞肺癌（NSCLC）的作用。试验的受试者为Ⅲb期或Ⅳ期非鳞状细胞NSCLC患者，且已经接受过一种化疗方案治疗。试验中，肿瘤的反应率根据实体瘤反应评价标准（RECIST 1.1）确定。试验结果显示，与安慰剂对照组相比，Bavituximab试验组的总体反应率（ORR）、无疾病进展存活期（PFS）均显著改善，达到了试验的首要终末指标和一项次要终末指标。但试验组的平均总生存期（OS）低于安慰剂对照组。根据独立的数据监测委员会对试验安全性和有效性的回顾，Bavituximab治疗组的安全性良好。

磷脂酰丝氨酸（PS）是一种高度免疫抑制的分子，通常位于健康细胞的细胞膜内部，但在肿瘤血管中，PS则暴露于细胞外部，为治疗癌症提供了特定的靶点。Bavituximab是以PS作为靶点的单克隆抗体药物，进入人体后可与PS结合，并阻碍其免疫抑制的信号，从而使免疫系统能够识别肿瘤并对其产生抑制作用。

（来源：http：//www.drugs.com）