罗孝全

(四川省宜宾市第二人民医院， 四川 宜宾 644000)

高脂血症是一种临床常见病、多发病，是导致动脉粥样硬化和冠心病、脑血管病的重要危险因素，早期常无症状，积极而有效的控制血脂于实验室检查正常范围内，可以预防动脉粥样硬化，减低心脑血管疾病的发生率。笔者在2009年3月～2012年3月采用自拟调脂汤治疗本病80例，取得了较满意的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察病例均为本院的门诊及住院患者，共160例，按就诊顺序随机分为2组。其中治疗组80例，男43例，女37例；年龄35～74岁，平均53.2岁；病程9月～11 a，平均24个月；治疗组中混合型高脂血症(TC与TG均高于正常)27例，高胆固醇血症(仅TC高于正常)20例，高甘油三酯血症(仅TG高于正常)19例，高密度脂蛋白(HDL-C)降低者12例。对照组80例，男42例，女38例；年龄34～75岁，平均52.9岁；病程10个月～12 a，平均23个月；对照组中混合型高脂血症(TC与TG均高于正常)26例，高胆固醇血症(仅TC高于正常)23例，高甘油三酯血症(仅TG高于正常)19例，高密度脂蛋白(HDL-C)降低者12例。2组病例在性别、年龄、病程、病情、治疗前血脂水平等方面经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[1]的有关诊断标准，选定原发性高血脂症患者，停用其它治疗高血脂的药物，经过饮食宣教2～4周，检查血浆总胆固醇(TC)≥5.7 mmol/L，或血浆甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)男性≤1.04 mmol/L，女性≤1.17 mmol/L，或低密度脂蛋白(LDL-C)>3.64 mmol/L者。

1.3 排除标准 (1)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。(2)急、慢性腹泻患者。(3)继发性高脂血症者。(4)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤、或重大手术后患者。(5)由药物引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇血症患者。(6)正在使用肝素、甲状腺治疗药和其他影响血脂代谢的患者及近2周曾采用其他降脂措施的患者。(7)合并肝肾及造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。(8)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 采用自拟调脂汤治疗，处方：决明子15 g，丹参20 g，三七10 g，生山楂20 g，泽泻20 g，何首乌15 g，黄精20 g，苍术10 g，茯苓20 g，党参15 g，黄芪20 g。每日1剂，水煎3次后混合浓缩为300 mL分3次口服。

2.2 对照组 采用地奥脂必泰(地奥九泓制药厂生产)治疗，每次0.24 g，每日2次，口服。

2组均以30 d为1个疗程，2疗程后统计疗效。治疗期间停用其他影响脂质代谢的药物。

3 观察方法与统计方法

3.1 观察方法 用药2个疗程后观察疗效指标：血脂：胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度脂蛋白(HDL-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)；安全指标：肝功能、肾功能、血糖。

3.2 统计学方法 采用SPSS 11.5统计学软件，数据用(±s)表示，计量资料采用t检验进行统计。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照卫生部2002年颁布《中药新药临床研究指导原则》[1]中的有关疗效标准拟定。显效：符合以下任意一项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%；有效：符合以下任意一项者，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升≥0.104～0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%；无效：未达到有效标准。

4.2 治疗结果

4.2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较

与对照组比较，*P<0.01

4.2.2 2组治疗前后血脂变化比较 见表2

2组 治疗前后血脂变化比较( ±s )

2组 治疗前后血脂变化比较( ±s )

组别n时间TCTGHDL-CLDL-C治疗组80治疗前6 97±1 451 99±1 271 16±0 373 76±1 27冶疗后5 67±1 07∗∗1 57±0 73∗∗1 19±0 53∗3 11±0 74∗∗对照组80治疗前6 73±1 101 88±0 571 18±0 463 53±1 20冶疗后5 61±1 09∗0 64±1 38∗1 16±0 573 21±0 62∗∗

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，**P<0.01

4.2.3 2组不良反应比较 在整个研究过程中，所有病例均无明显不良反应，肝功能及肾功能，血糖在2个疗程后复查均未出现异常。

5 讨论

高脂血症是中老年人常见的代谢性疾病，是动脉粥样硬化的始动因素，能引起冠心病、脑卒中等严重心脑血管疾病。本病应属于中医学痰湿、眩晕、血瘀等范畴，多以体型肥胖之人多见，中医学理论认为，其发病有其内因和外因，内因为脏腑亏虚，肝、脾、肾等脏腑的功能失调，气血津液生成与输布发生障碍，水湿不化，痰浊内生；外因为情志失调，肝失疏泄，或饮食不节，嗜食肥甘厚味，损伤脾胃，脾失健运，水谷精微不归正化，变生痰湿脂浊，痰浊流于脉中，阻碍气机，气滞血瘀，痰瘀互结而发为本病。故因虚致痰，因痰致瘀，痰瘀互结应为本病发病的主要病机，故其治疗上当滋养肝肾，健脾化痰利湿，活血通络为其治疗关键。自拟调脂汤中，党参、黄芪益气，气旺则血行，黄精补虚损，安五脏，何首乌滋补肝肾，三七、丹参活血化瘀，山楂消食化积、活血化瘀，苍术、茯苓、泽泻健脾化痰利湿、决明子清肝明目、润肠通便。诸药合用，切中病机，而有滋补肝肾，健脾化痰利湿、活血化瘀之作用。据现代药理研究证实，决明子含大黄酚、胡萝卜素等，具有致泻作用，并有降压、降血脂、抗血小板聚集作用；首乌能防止TC在肝内沉积，防止脂质在血清中滞留和渗透至血管内壁，从而有防止动脉粥样硬化的作用[2]；山楂能防止TC的吸收并加快其清除过程；黄精水煎液和乙醇提取物拌合饲料喂高脂血症大鼠，能显著降低实验大鼠的血清TC及TG含量[3]，泽泻能抑制外源性TC、TG的吸收和内源性TC、TG的合成，并能影响血脂的分布、运转和清除[4]；丹参能使家兔的主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清TC、TG和HDL均有一定程度的降低[5]。本组观察表明，自拟调脂汤切中病机，疗效可靠，在临床使用中未发现明显的肝肾功能损害等副毒作用。且调脂汤药性平和，能适合较长时间服用，本方从因论治，内调脏腑、理气血、化瘀浊，加之药物本身所具有的降脂、调脂作用，故疗效较明显。值得进一步探索。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国科技出版社，2002：16～86.

[2]张永欢，李枝杰.高脂血症的中西医结合治疗[M].上海：上海中医药大学出版社，2001，1(1)：107～115.

[3]张融瑞，仇建明，冯群先，等.黄精的几种不同溶剂提取物对大鼠的高脂血症的作用[J].江苏中医，1988，(7)：41.

[4]史大卓，马晓昌，高修安.活血化瘀方药防治动脉粥样硬化概况[J].中医杂志，1995，36(7)：343.

[5]孟振行，朱甫祥，韩彩丽，等.丹参对家兔实验性动脉粥样硬化预防作用的研究[J].心肺血管杂志，1995，14(2)：101～104.