马 波 张曼华 郭家娟 万延辉 (白城医学高等专科学校，吉林 白城 7000)

近年来，中医药防治冠心病心绞痛疗效确切，已显示出良好的应用前景。本研究通过对心脑清软胶囊治疗老年性冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床疗效观察，为指导临床用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例均为2010年11月至2011年11月因冠心病心绞痛发作于我院门诊就诊的老年患者，共72例，采用随机对照的方法，分治疗组36例，年龄60～79岁，平均(67.36±11.26)岁;对照组36例，年龄60～80岁，平均(67.96±12.26)岁;两组患者皆有不同程度的胸闷、胸痛、心悸、气短、头晕等症状。治疗前两组年龄、身高、体重、心率、收缩压、舒张压、性别、民族、药物过敏史、既往治疗史、血常规、肝肾功能、尿便常规和心电图检查等均具可比性(P＞0.05)。除剔除和脱落病例外，两组病例依从性均良好(P＞0.05)。

1.2 诊断标准 72例患者均符合《中药新药治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》〔1〕及1979年WHO《关于缺血性心脏病的命名及诊断标准》〔2〕标准制定。纳入病例标准：①符合西医冠心病心绞痛诊断标准，符合劳力型心绞痛Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级诊断标准或非劳力型心绞痛轻度、中度诊断标准;中医辨证为心血瘀阻证者。②每周发作心绞痛≥2次的患者。③普通心电图阳性(包括在心绞痛发作的同时做普通心电图)有缺血型改变(ST段下降≥0.05mV及/或 R波为主导联 T波倒置且深＞0.2mV)。④年龄在60岁以上。⑤签署知情同意书。

1.3 治疗方法 治疗组给予心脑清软胶囊，2粒/次，3次/d，饭后温水送服。由神威药业有限公司提供。批号：10010231。对照组给予单硝酸异山梨酯缓释片，每次1片，2次/d，饭后温水送服。……