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脑康通泰分散片的制备及溶出度测定*

2011-11-29李洪起邹俊忠任晓文

天津中医药 2011年5期

王 维 ,李洪起 ,邹俊忠 ,任晓文

(1.天津中医药大学,天津 300193;2.释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津 300193;3.天津药物研究院,天津 300193;4.天津药物研究院药业有限责任公司,天津 300193)

脑康通泰分散片由银杏叶、丹参、川芎等药材组成,具有活血化瘀、通经活络等功效,主要用于脑中风后遗症,具有较好的疗效。制成分散片后在水中能迅速崩解均匀分散,与普通片剂相比具有崩解迅速、吸收快、生物利用度高等特点,也可加水分散后冲服用或含于口中吞服、吮服,分散片兼有片剂和液体制剂的优点,尤其适合于老、幼及吞含药物有困难的患者[1],制备脑康通泰分散片具有临床用药顺应性和市场开发前景,笔者对脑康通泰分散片的处方工艺进行研究并对其溶出度测定方法进行研究。

1 仪器与试药

1.1 仪器 ZRS-8G智能溶出试验仪 (天津天大天发科技有限公司),UV-2550紫外-可见分光光度计(日本岛津),单冲压片机(北京国药龙立科技有限公司),ZB-1C智能崩解仪(天津大学精密仪器厂)。

1.2 试药 磷酸氢钙,连云港德邦化工有限公司;微晶纤维素,德国JRS公司;交联聚维酮,德国JRS公司;二氧化硅,湖州展望化学药业有限公司;硬脂酸镁,营口奥达制药有限公司。自制脑康通泰分散片(批号 20100701、20100702、20100703);自制脑康通泰片(批号 20100710、20100711、20100712)、自制脑康通泰胶囊(批号 20100805、20100806、20100807)。

2 方法与结果

2.1 处方前研究 脑康通泰浸膏为淡褐色粉末,几乎不溶于水和乙醇,略有吸潮。根据药理实验结果和拟定的临床人用剂量确定制剂规格(标示量)为每片含脑康通泰浸膏200 mg。……

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