闫晓前

（陕西国防工业职业技术学院化学工程学院，陕西 西安 710302）

马来酸氨氯地平含量测定方法研究

闫晓前

（陕西国防工业职业技术学院化学工程学院，陕西 西安 710302）

采用高效液相色谱法建立马来酸氨氯地平的测定方法。色谱柱：Kromasil C18不锈钢柱，流动相：甲醇-0.03mol·L-1磷酸二氢钾溶液（62∶38，V／V），检测波长 237nm。 采用紫外分光光度法，在 236nm的波长处测定吸收度。 在优化的色谱条件下，该方法的线性范围为 4～40 mg·L-1（r＝0 999 9），RSD＝0.3%（n＝5），且两种方法和测定的含量结果无显著性差异。高效液相色谱法灵敏度高，结果准确可靠，可用于控制马来酸氨氯地平的内在质量。紫外分光光度法较HPLC法简便、易行、经济，适用于马来酸氨氯地平生产过程质量控制。

高效液相色谱；紫外分光光度法；马来酸氨氯地平；含量测定

马来酸氨氯地平（amLodipine maleate）是由苯磺酸氨氯地平的3-乙基5-甲基酯苯磺酸被马来酸取代而成，具有直接舒张血管平滑肌，降低外周阻力，解除痉挛，以及抗高血压和缓解心绞痛的作用，为第三代长效双氢吡啶类钙阻滞剂，是治疗轻、中、重型高血压的理想药物［1］。部颁标准中马来酸氨氯地平的测定方法为硫酸铈滴定法［2］，由于其滴定温度、速率对结果均有影响，滴定终点不明显且不易观察，造成较大误差。本研究建立了马来酸氨氯地平的高效液相色谱分析方法和紫外分光光度法，并将其结果作一比较，为马来酸氨氯地平的生产过程质量控制、储存期稳定性考察和有效期预测提供了有效的分析手段。

l 仪器与试药

Waters2695高效液相色谱仪；……