半边莲配方颗粒的薄层鉴别研究

2011-11-07高卫东吴立蓉

中国现代中药 2011年5期

关键词：方法

高卫东，吴立蓉

（1.佛山市药品检验所，广东佛山 528000；2.广东药学院广东省生物活性药物研究重点实验室，广东广州 510006）

半边莲配方颗粒的薄层鉴别研究

高卫东1，吴立蓉2

（1.佛山市药品检验所，广东佛山 528000；2.广东药学院广东省生物活性药物研究重点实验室，广东广州 510006）

目的：建立半边莲配方颗粒的薄层鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对半边莲配方颗粒进行定性鉴别。结果：薄层色谱法可以鉴别半边莲配方颗粒中的特征性斑点。结论：方法可行，重复性好，能有效地控制半边莲配方颗粒的质量。

半边莲；配方颗粒；薄层色谱法

配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。作为近20年出现的中药饮片配方新剂型，从2002年至今，国家食品药品监督管理局批准了6家中药配方颗粒试点生产企业，2009年全国加工中药材15 000 t，生产中药配方颗粒2 500 t，销售额达10.9亿元人民币，已形成产业化趋势，中药配方颗粒的发展方兴未艾。为了更好地规范配方颗粒的质量，我们参照《中国药典》2010年版对多批配方颗粒进行了质量标准研究，现将半边莲的薄层鉴别报道如下。

1 仪器与试药

AE-240电子分析天平；硅胶G薄层板（分别为自制，烟台，Merck）；半边莲对照药材（中国药品生物制品检定所，批号：121142-200502）；半边莲配方颗粒（三九医药股份有限公司，批号：1006091S，1006131S，1006171S），每袋装 2.4 g（相当于饮片7.5 g）；甲醇为色谱纯，水为纯化水。