孔德宪，姜海，刘育强，张特利，段文静，卢树杰，*

（1.神威药业有限公司，河北 石家庄 051430；2.河北省中药注射剂工程技术研究中心，河北 石家庄 051430）

质量

HPLC测定连参通淋片中盐酸小檗碱的含量

孔德宪1，姜海1，刘育强1，张特利1，段文静2，卢树杰1，2*

（1.神威药业有限公司，河北 石家庄 051430；2.河北省中药注射剂工程技术研究中心，河北 石家庄 051430）

目的：建立连参通淋片中盐酸小檗碱含量的测定方法。方法：高效液相色谱法，C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm），乙腈－水（1∶1）（每1 000mL中加磷酸二氢钾3.4 g，十二烷基硫酸钠1.7 g）为流动相，检测波长345 nm。结果：盐酸小檗碱在0.127 4～0.637 0μg呈良好线性关系，平均回收率为98.62%，RSD＝1.17%。结论：该方法简便、灵敏、准确，适用于连参通淋片中盐酸小檗碱的含量测定。

高效液相色谱法；连参通淋片；盐酸小檗碱

连参通淋片为神威药业有限公司自主研发的中药6类新药，由黄连、苦参等十余味药味组成，具有清热解毒，燥湿杀虫，利尿通淋，健脾化浊的功能，用于临床诊断为非淋菌性尿道炎，辩证属湿热下注者，临床表现尿频、尿急、尿痛，排尿困难，尿道刺痒，尿道口有分泌物。其中黄连为君药，其所含生物碱为本制剂活性成分，研究采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量，从而控制产品质量。

1 仪器及试药

高效液相色谱仪：日本岛津LC-6A；色谱柱：C18（4.6 mm×250 mm，5μm）。乙腈：色谱纯；磷酸二氢钾：分析纯；十二烷基硫酸钠：化学纯。连参通淋片（神威药业有限公司，批号：090421，090422，090423）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水（1∶1）（每1 000 mL中加磷酸二氢钾3.4 g，十二烷基硫酸钠1.7 g）；……