赖 艳，温 悦，贝莹珽，傅正毅，孟德胜#(.第三军医大学第三附属医院药剂科，重庆 40004;.重庆医科大学药学院，重庆 40006;.蚌埠医学院，蚌埠 000)

益精灵口服液主要含何首乌、补骨脂等中药，有健脑安神、滋补肝肾、调节内分泌及预防感冒等作用，同时对无眠多梦、健忘、腰酸膝软、神疲乏力及更年期综合征也有良好的疗效，其中2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-Ο-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)为何首乌的主要成分之一。为了控制该药的质量，本实验采用高效液相色谱法测定制剂中主药何首乌所含有效成分二苯乙烯苷的含量，为该制剂的质量控制提供有效、可行的方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1200系列高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);Sartorius BT 25S电子分析天平(德国赛多利斯);SHZ-D(Ⅲ)循环水式真空泵(巩义市予华仪器有限责任公司);KQ-50B型超声波清洗仪(昆明市超声仪器有限公司)。

1.2 试药

二苯乙烯苷对照品(批号:110844-200908，中国药品生物制品检定所);益精灵口服液;甲醇和乙腈为色谱纯;水为超纯水;其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Diamonsil C18(250 ×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈-水(22∶78);柱温:25℃;检测波长:320 nm;流速:1.0 mL·min－1;进样量:10 μL。

2.2 溶液配制

2.2.1 对照品溶液的配制:精密称取二苯乙烯苷标准品1.6 mg，置于10 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，得到浓度为160 μg·mL－1二苯乙烯苷溶液作为对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液的配制:精密量取益精灵口服液2 mL，置于50 mL棕色容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，再用甲醇按1∶1稀释，摇匀，用0.22 μm微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。

2.2.3 阴性对照品的配制:按益精灵口服液处方比例取缺何首乌药材制成溶液，再按照“2.2.2”项下的方法制成阴性对照品溶液，备用。……