尤桂华

（重庆华邦制药股份有限公司，重庆 401121）

盐酸氨溴索口腔崩解片的处方工艺分析

尤桂华

（重庆华邦制药股份有限公司，重庆 401121）

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法设计试验筛选崩解剂、矫味剂以确定处方，并设计试验筛选盐酸氨溴索口腔崩解片的最佳制备工艺。结果经试验最佳处方为：每千片中各原料用量为盐酸氨溴索30g、微晶纤维素50g、低取代羟丙基纤维素5g，制备工艺为直接压片法。结论使用试验所得最佳处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片，口感好，崩解迅速，矫味良好。

盐酸氨溴索；处方；口腔崩解片

盐酸氨溴索是由德国首先研制开发的一种新型痰液溶解剂，目前已经成为临床祛痰的首选药物之一[1,2]，广泛应用于各种呼吸道疾病，最近一些研究还发现，氨溴索能改善肺功能的损害，对肺实质也有一定的保护作用。当前口腔崩解片处方的关键在于崩解剂的选择，常用制备方法主要有直接压片法，冷冻干燥法、湿法制片、闪流技术、喷雾干燥法等，本文通过试验筛选盐酸氨溴索口腔崩解片的最佳处方，并综合考量制备工艺的可行性、实际使用的价值等方面，得到最佳处方工艺，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

78X-2片剂四用测定仪（上海黄海药检仪器有限公司）；ZRS-4智能溶出仪（上海黄海药检仪器有限公司）；UV-1600紫外分光光度仪（日本岛津公司）。

1.2 试药

盐酸氨溴索原料药（北京太洋药业有限公司）；微晶纤维素（上海化学试剂公司）；低取代羟丙纤维素（上海化学试剂公司）；……