百奥药业通过阿仑膦酸钠片药品注册生产现场检查

本刊讯 2011 年2 月22 日至24 日，北京市药品监督管理局药品认证管理中心专家、北京市昌平药品监督管理局分局领导组成的检查组来到百奥药业，对百奥药业在研品种阿仑膦酸钠片进行药品注册生产现场检查。检查组一行对百奥药业的机构和人员、厂房与设施设备、原辅料和包装材料、样品批量生产过程和质量控制实验室等方面进行全面检查，实地确认阿仑膦酸钠片生产线的生产情况和条件，审查了阿仑膦酸钠片生产过程中的原始记录，未发现问题。

2010 年10 月，国家食品药品监督管理局正式受理百奥药业申报的阿仑膦酸钠片生产注册申请，并于11 月通过阿仑膦酸钠片注册研制现场核查。随后，百奥药业展开了阿仑膦酸钠片的药品注册生产现场检查筹备工作。

目前，阿仑膦酸钠片相关申报资料已送至国家局药品审评中心进行技术审评，动态生产的6 个批次样品经质量保障部检验全部合格，抽检样品已送到北京市药品检验所进行检验。

（奥文）

“科学构建国家医药制度：药物经济学的作用”高层论坛在京召开

本刊讯 （实习记者 刘少彬）日前，“科学构建国家医药制度：药物经济学的作用”高层论坛在北京大学召开。论坛重点讨论了中国药物经济学研究的评价指南和应用实践。与会专家、学者从各自的研究领域出发，探讨分析了药物经济学对医改、科学构建国家医药制度的意义。

全国人大常委副委员长、中国药学会理事长桑国卫为论坛发来致辞，他肯定了药物经济学的重要性，指出要促进药物经济学的科学发展，为我国卫生制度的制定提供理论依据。北京大学教授刘国恩作了“推进药物经济学研究，科学促进国家医改”的主题报告。刘国恩根据我国现阶段医疗卫生的现状，结合目前医疗体制的改革，阐述了药物经济学的主要内容，探讨了药物经济学对促进国家医改的重要意义；复旦大学教授陈洁提出了完善国家基本药物遴选机制科学、可行的方法。参会者针对我国药品价格机制的形成、药物经济学研究对国家药物价格形成机制的启示进行了探讨。

▲论坛现场

门头沟区举办2011 年第一季度药品安全信息通报会

本刊讯 日前，门头沟区2011 年第一季度药品安全信息通报会召开。会议通报了2010年辖区药品安全信息的情况，提出2011年分局药品监督管理工作要点。通报会介绍了2011 年一季度“三品一械”质量抽验、专项检查、普法宣传、案件查办及过期药品回收等涉及辖区药品安全的相关信息，以及基本药物实现电子监管的情况。北京市药品监督管理局门头沟分局局长纪晔参加会议，门头沟区药品三级监督网代表、社区居民代表以及部分医药企业的代表参加了信息通报会。

今年，门头沟药监分局将“药品安全信息例会”更名为“药品安全信息通报会”，提升改进了信息例会，并于会议召开前一周在门头沟区《京西时报》上公开通报会时间、地点、内容及参会方式，面向社会邀请公众共同参与，进一步扩展药品安全信息公开平台，增强公众对分局药品监管工作的了解。

（张希）