王文莉，刘秀英

(江西省南昌市洪都中医院药剂科，江西南昌330008)

笔者对2005年1月～2010年12月我院中药注射剂不良反应(ADR)45例进行了回顾性分析，介绍如下。

1 方法

收集2005年1月～2010年12月我院中药注射剂ADR45例，按照患者性别、年龄、不良反应史、ADR所致器官损伤、ADR的因果关系等进行统计分析。

2 分析

性别与年龄分布:45例中，男22例(48.9%)，女23例(51.1%);20岁以下2例(4.5%)，20～29岁6例(13.3%)，30～39岁3例(6.7%)，40～49岁6例(13.3%)，50～60岁10例(22.2%)，60岁以上18例(40.0%)。

不良反应史:有不良反应史5例(11.11%)，无不良反应史32例(71.11%)，不详8例(17.78%)。

ADR注射剂构成比:见表1。

表1 ADR中药注射剂构成比

ADR临床表现:见表2。

表2 ADR涉及器官及系统与临床表现

ADR因果关系评价:肯定31例(68.9%)，很可能12例(26.7%)，可能1例(2.2%)，无法评价1例(2.2%)。

ADR转归:治愈38例(84.4%)，好转6例(13.3%)。所有病例经停药或对症治疗后ADR症状均得到控制，无后遗症及死亡发生。

3 讨论

重视ADR监测。中药注射剂是在传统中药汤剂的基础上，利用现代方法加工而成的无菌制剂［1］。其特点是疗效迅速，剂量较准确，无消化道吸收过程中的影响，适用于不宜口服或急症患者。随着中药注射剂越来越多地应用于临床，不良反应的报道也逐渐增多。如杭州市2007～2008年ADR报道引起新的不良反应前10位药品品种中，前6位均为中药注射剂［2］。因此，应重视对中药注射剂的ADR监测，确保用药安全。

引起ADR的原因。引发中药注射剂不良反应的原因与中药注射剂质量、性质和临床使用方法有关。由一种或多种中草药提取而制成的中药注射剂，其有效成分、添加剂或混入制剂中的杂质物往往作为抗原或半抗原，刺激机体产生病理性免疫反应。……