北京市药品监督管理局门头沟分局 纪 晔 陈立栋 李艳霞 宋运林 唐 强

▲执法人员在化妆品抽验现场

在我国，对药品、医疗器械、保健食品、化妆品（简称“三品一械” ）的抽验是药品监督管理部门的一项重要职责，被各级政府列为为民办实事的重点工程，并投入大量的人力、物力、财力，加以落实。抽验工作在打击制假、售假，进行“三品一械”质量评估，保障人民群众用药安全等方面都发挥着越来越重要的作用。然而，在长期的基层药品监管工作中，笔者发现，在抽验类别的定义、抽验流程的管理、抽验结果的处理等方面各地差异较大。笔者就北京市药品监督管理局门头沟分局近期受理的一件化妆品抽验不合格案例，与广大药监同仁交流。

1 案由

北京某商店销售不符合国家《化妆品卫生规范》［1］的化妆品。

1.1 案情简介 2011年5月20日，北京市药品监督管理局门头沟分局执法人员对某商店销售的“柏氏®水活洁面乳”（批号：0001 20 140429；生产卫生许可证号：2001；卫妆准字29-XK-2151号）进行了抽样检验。2011年5月23日，样品送交北京市疾病预防控制中心检验（样品受理编号：2011HW-D0271）。2011年7月19日，该分局稽查办公室接到检测报告，检测结果为霉菌和酵母菌总数（CFU/g）超标，综合判定为不合格。次日，经门头沟分局稽查主管局长批准立案。

1.2 违法事实 2011年7月20日，该分局执法人员再次对该商店进行现场检查，未发现“柏氏®水活洁面乳”。进一步调查发现，上述产品是该商店2011年5月7日通过丰台区某公司，从深圳市某日用化妆品有限公司购进获得。……