刘正磊，冯素香

氨酚那敏三味浸膏胶囊由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、四季青叶等组成，用于缓解感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。含对乙酰氨基酚的复方制剂是目前使用较多的解热镇痛药，其含量测定方法因配伍组方理化性质不同而不同。现行2010版《中国药典》二部中对乙酰氨基酚原料的含量测定采用的是分光光度法，而对乙酰氨基酚滴剂的含量测定采用的是高效液相色谱法[1～3]。故本文用高效液相色谱法对氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚的含量进行测定，以期建立氨酚那敏三味浸膏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法。

1 仪器与试药

Waters高效液相色谱仪（配Waters2695 Separations Module，Waters2996 Photodiode Array Detector），Empower2色谱工作站）；XS105分析天平 (瑞士梅特勒)；XK96-A型快速混匀器（姜堰市新康医疗器械有限公司）；KQ-100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；对乙酰氨基酚对照品（批号：10018-200408，中国药品生物制品检定所）；氨酚那敏三味浸膏胶囊（芜湖绿叶制药有限公司）；甲醇（色谱醇，Fisher公司）；乙腈（色谱醇，Fisher公司）；磷酸、氯仿等试剂均为分析纯；纯净水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱为Venusil XBP C18 (250×4.6 mm,5 μm)；流动相:甲醇-0.05%磷酸（15:85）；检测波长：240 nm；柱温30 ℃。

2.2 对照品溶液的制备

取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1 mL含对乙酰氨基酚0.4 mg的溶液。

2.3 供试品溶液的制备

取本品胶囊10粒，倾出内容物，研细，称取0.5 g，移至100 mL量瓶中，加甲醇-水（20:80，v/v）50 mL，超声处理10 min，加上述溶液至刻度，滤过，取续滤液1 mL，加上述溶液稀释至10 ml，即得。

2.4 空白试验

按照处方比例和工艺制成缺对乙酰氨基酚的阴性样品，按供试品溶液的制备方法制备阴性对照液。……